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近年来,中国医疗家当疾速成长,立异医疗器械出现,对下游高功能资料和部件也提出了更高的请求。以专注于中高端医疗市场的德尼培为例,自2005年进入中国以来,因先辈的产物、技巧以及外乡化的专业办事成为浩瀚医疗企业完成高质量成长的重要选择。
德尼培是一家全球综合性公司,努力于为医疗、制药、团体护理、家用和工业,以及食物饮料市场开辟和制作立异型高端精细医用导管产物、医用粒子和包装资料,并供给零碎处理计划。
2020年10月19-21日,德尼培表态2020中国医疗器械博览会(CMEF),展现了医疗器械行业的高功能资料和部件等产物,包含高功能涂胶纸、医用纸、复合膜及配套盖材,以及非邻苯医用PVC粒子,吸引了浩瀚行业专业人士的存眷和立足。
两年夜立异展品知足日益严厉的监管请求
跟着全球规模内医疗器械包装律例的日益完美,选择适合的包装资料变得愈发主要,须要知足严厉的灭菌和产物转移平安性请求,以及多种使用下密封性和干净剥离等刻薄请求。
德尼培采取专有涂胶配方和使用技巧所临盆的卷材和盖材能知足多种使用场景下的律例请求。其涂胶技巧可以完成最佳透气性以加快环氧乙烷灭菌周期,并具有精彩抗扯破强度和抗穿刺性的同时将启封进程中的纤维丝裂的风险降至最低,还可以密封多种柔性和硬质薄膜资料,是高请求的二类和三类医疗器械使用的首选。
另一主要展品长短邻苯类增塑剂PVC粒子。惯例PVC造粒由粉和邻苯增塑剂混杂并添加其他原资料混杂而成,而邻苯增塑剂对妊妇和婴幼儿有潜在的风险,固然惯例PVC粒子处理计划今朝仍是世界各地很多医疗行业使用的首选产物,但一些医疗安康系统曾经针对非邻苯二甲酸酯的医疗使用情况施行计谋举动。为此,德尼培的科研团队开辟了一套完好系列的非邻苯二甲酸酯类增塑剂PVC粒子,以知足客户的一系列本钱、律例和功能请求。
“今朝,欧洲曾经明白了不克不及再应用邻苯增塑剂的工夫表,中国固然还没有明白的监管旌旗灯号,但我们应当做好预备以防届时措手不及。非邻苯PVC粒子采取的配方、工艺和邻苯增塑剂的PVC粒子并不雷同,国际年夜多企业还没有涉足或刚进入该范畴,而德尼培在这一范畴拥有多年的丰厚经历,且在德尼培全球工场共享配方,相干技巧经由工夫的验证,可以契合相干平安性律例请求。”德尼培中国总司理罗建中(Michael Luo)师长教师表现。
弱小而继续的立异才能是德尼培可以紧跟监管律例请求的保证,位于美国俄亥俄州的Holland城市的研发中间作为其全球的技巧支撑,可以协助德尼培全球工场停止资料的研讨、工艺的改良,以及介入处理辣手的成绩。
先辈技巧和外乡化临盆深度办事中国市场
中国事德尼培十分看重的计谋市场,自2005年进入中国以来,德尼培毫无保存地引入全球先辈技巧和理念,继续地加年夜各方面投入,助力中国医疗家当的进级。为了供给更好的外乡化办事,德尼培于2017年在姑苏吴江区树立了全新的制作厂,以包管波动的供给和较短的交货工夫。
该工场经过ISO9001:2015,ISO 13485:2016系统验证,拥有万级和十万级干净室,临盆Natvar品牌的医疗导管,包括TPU、硅胶、PEBAX、PVC和各类微细挤出管路,同时临盆 Colorite科勒莱品牌的医疗粒子和Action Technology品牌的喷雾管,并发卖橡胶垫圈、注塑环形垫圈、橡胶滴管、药用特定橡胶产物及其它气雾剂使用产物。
经过先辈的技巧和外乡化的临盆办事,德尼培供给的不只是产物,而是包括原资料、配件注塑、设计理念的一整套零碎处理计划,可以深度办事中国市场,协助医疗协作同伴优化产物设计、晋升产物质量。
德尼培中国总司理罗建中(Michael Luo)师长教师
现在,立异曾经成为医疗行业的主旋律,国际医疗器械企业愿望完成出口替代的同时停止更多立异,占据中高端市场。但是,罗建中(Michael Luo)师长教师发明,一些企业缺少渠道懂得更好的半制品资料及部件供给商,或没有更好的设计理念来改良产物,这曾经成为中国医疗器械立异的一年夜挑衅。
“德尼培愿望可以应用在中高端医疗市场积聚的丰厚的技巧经历和先辈的设计理念,联袂更多想要晋升医疗器械质量的中国企业直面这一挑衅,在市场竞争中占领先机。“罗建中(Michael Luo)师长教师说道。
罗建中(Michael Luo)师长教师表现,中国事德尼培营业增加最快也是最有潜力的市场,除了医疗器械行业,生物医药行业也是德尼培重点规划的偏向。将来,德尼培将继续发力,助力中国医疗家当的高质量成长。
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