NEJM：临床实验标明托珠单抗不克不及缓解住院的中重度新冠肺炎患者的症状，也不克不及下降他们的逝世亡

2020年11月9日讯/BIOON/---在一项新的临床研讨中，来自美国麻省总病院（MGH）等研讨机构的研讨人员发明药物托珠单抗（tocilizumab，商品名Actemra）并不克不及下降住院的中度COVID-19患者对机械通气帮助呼吸的需求，也不克不及避免这些患者的逝世亡。这项研讨对早前揭橥的一项标明常用于医治类和其他疾病的托珠单抗能够是COVID-19好转病例的无效医治办法的研讨提出了疑惑。相干研讨成果近期揭橥在NEJM期刊上，论文题目为“Efficacy of Tocilizumab in Patients Hospitalized with Covid-19”。

图片来自NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2028836。

年夜约15%的COVID-19患者会呈现严宿疾例。这些患者平日会患上肺炎，这会下降血液中的氧含量，因此住院医治是必须的。有证据标明，这种危及性命的疾病能够是由所谓的“细胞因子风暴”惹起的，在这种情形下，免疫零碎发生异常年夜量的平日具有维护感化的炎症细胞，从而伤害了肺部，是以患者在医治时须要弥补氧气。

论文通信作者、MGH风湿病学家John H. Stone博士说，“外周血中的炎症标记物降低到极高的程度。”称为白细胞介素-6 (IL-6)的细胞因子程度降低的COVID-19患者，有更年夜的须要经过机械通气弥补氧气，而且具有更年夜的逝世亡风险。

托珠单抗可以阻断IL-6。Stone此行进行的临床实验使得托珠单抗获准用于医治另一种炎症：大小胞动脉炎（giant cell arteritis）。之前的几项研讨标明，托珠单抗能够会让COVID-19患者受害，虽然没有一项是证明这一假定所需的随机、双盲、抚慰剂对比临床实验。这项新的临床研讨称为波士顿地域COVID-19联盟（Boston Area COVID-19 Consortium, BACC）海湾托珠单抗（Bay Tocilizumab Trial），由MGH研讨人员引导，在COVID-19疫情岑岭期在7家病院停止。

这项临床研讨归入了243名中重度COVID-19住院患者，他们的炎症程度很高，至多有以下症状中的两种：肺炎、低血氧程度和发烧。三分之二的患者承受托珠单抗输注，而其他患者除了尺度护理外，还赐与抚慰剂。年夜多半介入的患者经过鼻管或套管承受氧气弥补。该研讨的次要目的是找出托珠单抗能否能避免承受者最终须要呼吸机经过拔出口中的管子（插管）供给的帮助呼吸或逝世亡。

这项临床研讨发明，承受托珠单抗医治的患者与承受抚慰剂输注的患者一样，在周围内最终须要插管或逝世亡。异样，这两组患者的病情改良或好转的速度也是一样的。

Stone说，“我们十分清晰地证明关于我们所研讨的疾病严重水平的患者来说，停止IL-6受体阻断是没有需要的。”他指出，对曾经插管的患者给送托珠单抗的其他研讨也没有发明任何好处。Stone说，这种药物有能够协助疾病严重水平介于BACC海湾托珠单抗中归入的患者和那些曾经须要机械通气的患者之间的COVID-19患者。处理这个成绩的研讨正在停止中。（100医药网 100yiyao.com） 参考材料：

1.John H. Stone et al. . NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2028836.

2.Tocilizumab doesn"t ease symptoms or prevent death in moderately ill COVID-19 inpatients https://medicalxpress.com/news/2020-10-tocilizumab-doesnt-ease-symptoms-death.html