新冠疫情：5437万!葛兰素史克/Medicago佐剂植物源性COVID

2020年11月15日讯 /BIOON/ --今朝，新冠肺炎疫情仍在全球敏捷舒展。依据百度《新型冠状病毒肺炎疫情及时申报》，截止2020年11月15日17时，全球累计确诊超越5437万例，逝世亡超越131万例。

近日，（GSK）与Medicago结合宣告，启动2/3期临床实验，评价其起源于植物的COVID-19候选疫苗CoVLP的无效性、平安性和免疫原性。基于1期临床实验的阳性成果，Medicago决议采取GSK的年夜风行佐剂停止2/3期。

冠状病毒样颗粒COVID-19候选疫苗（CoVLP）是一款植物源性重组COVID-19疫苗，由表达为病毒样颗粒（VLPs）的重组棘状（S）糖卵白构成。这项2/3期采取了多部门设计，以确认所选择的CoVLP配方和免疫计划（3.75μg CoVLP结合GSK的年夜风行性佐剂，距离21天接种2次）在18-64岁安康成年人和65岁及以上老年受试者中具有可承受的免疫原性和平安性。

Medicago迷信和医疗事务履行副总裁Nathalie Landry表现：“我们对佐剂候选疫苗的1期成果十分令人鼓舞，完整支撑进一步的临床评价。”

GSK首席医疗官Thomas Breuer表现：“这是多款COVID-19候选疫苗协作中第一款疫苗开端2/3期，也是我们为全球抗击年夜风行所作奉献向前迈出的主要一步。我们对Medicago的COVID-19候选疫苗与GSK的年夜风行佐剂相联合的十分有愿望的1期成果觉得快乐。葛兰素史克佐剂已被证明的节俭剂量和高免疫反响，使我们有决心与Medicago协作，供给一种平安性可承受的无效疫苗。”

该项2/3期实验的2期部门是一项随机、不雅察者盲法、抚慰剂对比研讨，旨在评价添加佐剂的重组COVID-19植物源性候选疫苗在18岁及以上受试者中的平安性和免疫原性。该部门将在加拿年夜和美国的多个所在、在安康成年人（18-64岁）和老年人（65岁以上）构成的人群中停止。每个年纪组将有超越300名受试者按5:1的比例随机承受佐剂CoVLP候选疫苗：抚慰剂，老年人（65-74岁和≥75岁）按2:1分层。一切受试者将在最初一次接种疫苗后随访12个月，以评价对候选疫苗免疫反响的平安性和耐久性。

该实验的3期部门将于2020岁尾前开端，采取了事情驱动、随机、不雅察者盲法、抚慰剂对比设计，将在北美、拉丁美洲和/或欧洲的30000多名受试者中，在雷同或更普遍的人群中评价CoVLP制剂与抚慰剂比拟的无效性和平安性。

Medicago是一家总部位于加拿年夜魁北克的生物制药公司，是植物衍生疗法的前驱。该公司成立于1999年，深信立异的办法和严谨的研讨将为医疗保健带来新的处理计划。

该公司的任务是经过应用立异的植物技巧疾速应对新呈现的全球卫生挑衅，改良全球卫生结果。今朝，该公司正努力于在全球规模内推动针对威逼性命的疾病的医治。

此前，Medicago曾经证实了公司在流感年夜风行中的第一反响才能。2009年，该公司仅用19天就临盆出了一种针对H1N1的研讨级候选疫苗。2012年，Medicago在一个月内为美国国防手下属的国防初级研讨筹划局（DARPA）临盆了1000万剂单价候选品。2015年，Medicago还在准绳上证实，它可认为美国卫生和公共办事手下属的生物医学初级研讨和成长局（BARDA）疾速临盆抗击埃博拉的单克隆抗体鸡尾酒。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Medicago and GSK announce start of Phase 2/3 clinical trials of adjuvanted COVID-19 vaccine candidate