每月口服一次，预防HIV!默沙东与盖兹基金汇合作：展开3期研讨，评价islatravir用于高危女性!

2020年11月17日讯 /BIOON/ --默沙东（Merck Co）近日宣告了与比尔及梅琳达·盖茨基金会(Bill Melinda Gates Foundation)的一项协作。在这项协作中，该基金会努力于供给资金支撑一项症结3期研讨，在撒哈拉以南非洲存在取得性HIV-1沾染高风险的妇女和芳华期女孩中，查询拜访一款每月一次的口服裸露前预防性用药（PrEP）选择。

这项3期临床研讨名为IMPOWER 22，估计将于2021年终启动，将评价islatravir（前称MK-8591）的疗效和平安性，这是默沙东在研的一款新型口服核苷类逆转录酶易位克制剂（NRTTI），正在中评价各类配方，结合其他抗逆转录病毒药物医治HIV-1沾染，以及作为单药疗法对HIV-1沾染停止裸露前预防性用药（PrEP）。

今朝，全球超越一半的新增HIV沾染者产生在撒哈拉以南非洲地域，女性占该地域新增沾染者的近60%。

默沙东研讨试验室初级副总裁兼全球临床开辟主管、首席医疗官Roy D. Baynes博士表现：“我们与比尔及梅琳达·盖茨基金会的协作表现了我们配合的任务，即经过在HIV预防方面停止有意义的立异，包含额定的PrEP计划，来停止全球HIV的风行。islatravir是一个很有出路的抗病毒候选药物，今朝正在停止的证实它是一种每月一次的口服制剂。经过这种协作，我们可以进一步探islatravir的潜力，作为我们完成全球公共卫生个人目的的一部门，即削减新的HIV沾染人数。”

比尔及梅琳达·盖茨基金会结核病和艾滋病项目主任Emilio Emini博士表现：“除非我们能无效地避免高危人群沾染HIV，不然世界将无法停止艾滋病的风行。这项协作将有助于推进艾滋病迷信的成长，并有能够为撒哈拉以南非洲和全球的高危妇女预防艾滋病毒沾染供给新的选择。”

依据协作协定，基金会作为出资人，将向华盛顿年夜学全球卫生部的国际临床研讨中间（ICRC）供给赞助，IRCR将与默沙东在IMPOWER 22研讨上协作。这笔赠款将支撑ICRC在撒哈拉以南非洲有经历的实验所在展开任务，入组、随访和留住这项研讨所需的年夜量女性。默沙东将作为实验资助商，担任供给药物，取得监管和海关同意，并为实验治理供给操作专业常识和资本，如现场监控和数据申报。默沙东将赞助在美国的IMPOWER 22。

Islatravir（MK-8591）化学构造式（图片起源：medchemexpress.cn）

IMPOWER 22是一项随机、阳性对比、双盲、多站点的3期研讨，将在撒哈拉以南非洲和美国存在HIV-1沾染高风险的顺性别女性（cisgender woman）中，评价每月一次口服islatravir用于PrEP的无效性和平安性。该研讨中的活性对比药物为恩曲他滨/富马酸替诺福韦酯（FTC/TDF），天天口服一次。在研讨时代，年夜约4500名年纪在16岁-45岁之间的顺性别女性和芳华期女孩将被随机（按所在和年纪分层）分派，承受islatravir或FTC/TDF医治。

默沙东还筹划在HIV预防方面展开更多的研讨，将islatravir用于每月一次口服PrEP计划。这些研讨将包含IMPOWER 24，这是一项全球3期，将活着界各地的实验点和受HIV风行病影响的其他症结人群（包含男男性行动人群[MSM]和变性女性）中停止，旨在评价islatravir作为一种每月一次的口服制剂用于PrEP。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Merck Advances Phase 3 Trial to Evaluate Investigational Islatravir as Once-Monthly Oral PrEP for Women at High Risk for Acquiring HIV-1