泽璟制药奥贝胆酸镁片获药物临床实验同意

11月18日，泽璟生物宣布通知布告称，近日公司收到国度药监局核准签发的《药物临床实验同意告诉书》。本次获批展开奥贝胆酸镁片医治原发性胆汁性胆管炎（PBC）以及非酒精性脂肪肝炎（NASH）的I/II 期、III期。奥贝胆酸镁是2.1类新药，是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改进型新药。

通知布告显示，奥贝胆酸镁片是公司自立研发的2.1类新药，是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改进型新药。奥贝胆酸镁是法尼醇X受体冲动剂，既可以调理胆固醇脂卵白和胆汁酸（BAs）的代谢，又可以改良免疫炎症和纤维化。是以，奥贝胆酸镁无望开辟成医治原发性胆汁性胆管炎（PBC）、非酒精性脂肪肝炎（NASH）、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）、、原发性硬化性胆管炎（PSC））等的药物。

本品原研药物奥贝胆酸已于2016年6月和12月辨别取得美国和欧盟委员会同意用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）医治，依据奥贝胆酸临盆商Intercept公司宣布的地下数据，2019年奥贝胆酸在欧美市场的发卖额为2.496亿美元，2020年前三季度在欧美市场的发卖额为2.294亿美元。到今朝为止，奥贝胆酸还未在我国上市。(100yiyao.com）