间充质干细胞疗法!诺华与Mesoblast签订答应协定：remestemcel

2020年11月22日讯 /BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣告与Mesoblast签署了一项独家全球答应及协作协定，开辟和贸易化同种异体间充质（MSC）疗法Ryoncil（remestemcel-L），用于医治急性呼吸拮据综合症（ARDS），包含与新型冠状病毒肺炎（COVID-19）相干的ARDS。此次协定，将经过添加一款潜在开创的（first-in-class）ARDS疗法，扩展的呼吸零碎产物组合。

ARDS是一个医疗需求明显未获得知足的范畴，今朝的尺度护理包含延伸ICU医治工夫和机械通气。作为一种潜在首个ARDS疗法，remestemcel-L将应用基于细胞的平台技巧——MSC，来医治这种致命性的疾病、改良医治终局。

今朝，remestemcel-L正在一项入组300例患者的3期研讨中停止评价。筹划在答应协定封闭以及以后的3期研讨胜利完成并获得结果后，启动一项医治非COVID-19相干ARDS的3期研讨。

MSC-间充质干细胞（图片起源：myheart.net）

依据答应协定，诺华将取得开辟、贸易化和临盆remestemcel-L用于医治ARDS的全球独家权力，并将取得一个立异的细胞医治平台，该平台在严重呼吸零碎疾病和其他疾病中有着普遍的使用潜力。将付出2500万美元的预付款，并对Mesoblast停止2500万美元股权投资，并在完成商定的开辟、监管和贸易里程碑后付出额定款子和版税。

此外，诺华将供给必定的支撑，来扩展贸易制作范围。假如行使权利，有权选择，分发remestemcel-L医治移植物抗宿主病（GVHD，日本以外埠区）。单方有权配合赞助其他非呼吸零碎顺应症的开辟和贸易化。依据《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改良法》(反垄断法案)和某些其他前提，答应协定的封闭取决于等候期的到期或终止。

MSC-免疫调理

remestemcel-L是一种同种异体间充质（MSC），起源于不相干供体骨髓平分离的MSC并停止培育扩增制备而成。remestemcel-L经过静脉输注给药，具有免疫调理感化，经过下调促炎细胞因子的发生、添加抗炎细胞因子的发生、并能将天然发生的抗炎细胞招募到相干组织中，来对立与多种疾病相干的炎症进程。

本年3月，remestemcel-L经过一项开放标签同情用药项目用于COVID-19患者医治ARDS，个中包含12例承受机械通气支撑的与COVID-19相干的中度/重度ARDS患者承受了remestemcel-L医治，10例患者在医治后存活，即remestemcel-L医治的存活率为83%（10/12）。

基于这些数据，remestemcel-L今朝正在这一患者群体中停止一项300例患者的3期研讨，该研讨与Cardiothoracic Surgical Network（气量气度内科收集）协作展开，估计将于2021年3月初完成。在答应协定封闭以及以后的3期研讨顺遂完成并获得结果之后，和Mesoblast筹划启动一项3期研讨，医治非COVID-19相干ARDS。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Novartis secures exclusive rights for potential acute respiratory distress syndrome cell therapy