新冠疫情：5953万!疫苗喜报频传：阿斯利康/牛津年夜学AZD1222无效率60

2020年11月24日讯 /BIOON/ --今朝，国外新冠肺炎疫情仍在敏捷舒展。依据百度《新型冠状病毒肺炎疫情及时申报》，截止2020年11月24日12时，全球累计确诊超越5953万例，逝世亡超越140万例。

比来，COVID-19疫苗开辟方面喜报频传，有多款疫苗获得了严重冲破，包含/BioNTech的mRNA疫苗BNT162b2（无效率95%）、Moderna公司的mRNA疫苗mRNA-1273（无效率94.5%）、/牛津年夜学的腺病毒疫苗AZD1222（无效率60%-90%）。须要指出的是，虽然无效性不如后面2款mRNA疫苗，但AZD1222可以惯例冷藏（2-8℃），而mRNA疫苗须要在零下70℃下贮存、配送，有很年夜的局限性。

近日，阿斯利康（AstraZeneca）颁布在英国和巴西展开的评价COVID-19疫苗AZD1222临床实验中期剖析的阳性高程度成果。数据显示，AZD1222在预防COVID-19（次要起点）方面十分无效，而且在承受疫苗的受试者中没有呈现住院或严宿疾例申报。在中，2种分歧的免疫计划均显示出了无效性，个中一种计划的后果更好。此次中期剖析，共申报了131例COVID-19病例。

AZD1222由牛津年夜学及其剥离的公司Vaccitech配合创造。它应用基于通俗伤风病毒（腺病毒）的弱化版本的复制缺点型黑猩猩病毒，该病毒在黑猩猩中惹起沾染，并包括SARS-CoV-2病毒刺突卵白的物资。接种疫苗后，会发生外表刺突卵白，激起免疫零碎进击SARS-CoV-2病毒。

依据阿斯利康的传递，个中一种免疫计划（n=2741）显示：当AZD1222作为半剂量赐与1剂、随后距离至多一个月赐与1剂全剂量时，疫苗的无效性为90%；另一种免疫计划（n=8895）显示，AZD1222作为全剂量赐与1剂、随后距离至多一个月赐与1剂全剂量时，疫苗无效率为60%。2种免疫计划（n=11636）的归并剖析得出的均匀无效率为70%。一切成果均具有统计学意义（p≤0.0001）。更多的数据将持续积聚，并将停止额定的剖析，细化无效性数据，肯定维护刻日。

一个自力的数据平安监测委员会（DSMB）肯定，该剖析到达了次要起点：即在接种2剂疫苗后14天或更长工夫内对COVID-19有维护感化。尚未发明与疫苗相干的严重平安事情。2种免疫计划中，AZD1222的耐受性优越。

如今，阿斯利康将立刻预备向世界各地有前提或晚期同意框架的监管机构提交数据。该公司将向世界卫生组织（WHO）追求将AZD1222列入应急应用清单（Emergency Use Listing），以便在低支出国度放慢取得疫苗供给的门路。同时，对中期成果的片面剖析将在同业评断的期刊上揭橥。

阿斯利康首席履行官Pascal Soriot表现：“明天是我们抗击COVID-19年夜风行的一个主要里程碑。这种疫苗的无效性和平安性成果已证明了它对预防COVID-19的高度无效性，并将对这一突发公共卫闹事件发生直接影响。此外，该疫苗的供给链复杂，我们的有利润许诺以及对普遍、公道和实时获取疫苗的许诺，意味着它将是可担负得起的，并可在全球规模内供给，经同意后可供给数亿剂疫苗。”

此次汇总剖析，包含来自英国COV002 II/III期实验和巴西COV003 III期实验的数据。超越23000名受试者承受了2种免疫计划（半剂量/全剂量计划，2剂全剂量计划）或一种对比疫苗（脑膜炎球菌联合疫苗MenACWY）或心理盐水，今朝正在停止评价。这些全球实验正在评价来自分歧种族和地舆群体的18岁或18岁以上的安康或有波动根底疾病的受试者。

今朝，也正在美国、日本、俄罗斯、南非、肯尼亚和拉丁美洲停止，并筹划在其他欧洲和亚洲国度停止实验。阿斯利康估计将在全球总共入组6万名受试者。

阿斯利康在临盆方面正在获得敏捷停顿，在2021年的临盆容量将到达30万剂。AZD1222疫苗可以在正常的冷藏前提下（2-8摄氏度/36-46华氏度）贮存、运输和处置至多6个月，并在现有的医疗机构内停止治理。

阿斯利康将持续与世界各地的当局、多边组织和协作者协作，以确保在COVID-19年夜风行时代普遍、公道地取得有利润的疫苗。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：AZD1222 vaccine met primary efficacy endpoint in preventing COVID-19