信达生物宣告阿达木单抗打针液在中国获批新顺应症

11月23日，信达生物宣告，其重组人抗坏逝世因子-α（TNF-α）单克隆抗体药物苏立信（阿达木单抗打针液，英文商标：SULINNO）正式取得国度药监局同意，用于医治多关节型少小特发性关节炎，这是苏立信获批的第4个顺应症。此前苏立信于2020年9月2日取得NMPA上市同意，获批的3个顺应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。

少小特发性关节炎（Juvenile idiopathic arthritis，JIA）是指16岁或16岁以下不明缘由的、病程6周或6周以上的关节炎。关节炎分为少关节炎（＜5个关节）和多关节炎。多关节炎又可分为两个亚型：类风湿因子（rheumatoid factor， RF）阴性多关节型JIA和RF阳性多关节型JIA。据估量，RF阴性多关节型JIA每年影响1-4/100，000例儿童。较少见的RF阳性多关节型JIA的产生率估量为0.3-0.7/100，000例儿童/年。JIA产生于儿童特别年纪段，且伴发症状较多，若不予医治，则会招致较高的致畸、致残、致逝世率，严重影响儿童的生涯质量。晚期积极医治可改良终局，并预防潜在的并发症。

原研药阿达木单抗打针液自上市以来，全球已同意其用于医治包含类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、少小特发性关节炎、克罗恩病（包含儿童克罗恩病）、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病。该药在北美和欧洲已被普遍用于医治少小特发性关节炎。(100yiyao.com）