同时知足消防和GMP请求!欧洁重磅新品炽热上市，开启干净处理计划新时期

近日，专注高端干净范畴产物制作全体处理计划厂商上海欧洁推出了全新重磅新品与平台零碎，即欧洁F系列干净防火门窗和肯赛思智能购置体验平台。在本次新品宣布会上，欧洁公司还引见了干净行业在生物制药细分范畴中面对的监管、痛点和难题。

图：欧洁新品宣布会现场

干净室(Clean Room)是指对空气干净度、温度、湿度、压力、噪声等参数依据须要都停止掌握的密闭性较好的空间。近年来干净室污染行业成长迅猛，干净室已普遍使用于性命迷信、生物制药、食物临盆、化装品制作、科研教授教养等高新技巧家当中。因为污染车间在温湿度和干净度方面的宏大优势，它的主要性逐步被人们所看法和承受。在各类范围、分歧干净度品级的污染车间在各行业里发扬着日益主要的感化，为进步产物质量、开辟高新技巧产物做出了十分主要的奉献。

图：干净室次要构成零碎

有着20年干净范畴的专业积聚的欧洁公司，本次推出的欧洁F系列干净防火门窗，是干净行业首个可以同时知足消防请求和干净室需求的防火门窗系列。该系列干净防火门窗做到了在与通俗干净门窗的外不雅完整分歧的同时，保存了干净门窗固有的气密、平整特征，同时耐火0.5h以上，衔接件同步防火，完成了干净室围护构造的完好防火。

干净防火门同步保存防火收缩条和蔼密条，立异克制了却构性的抵触；干净防火窗立异应用三层玻璃，分量小幅度晋升，专利构造包管了防火玻璃在极端情形下紧固不零落，为干净室外部人员供给了名贵的逃生工夫。欧洁F系列干净防火门窗清除了防火请求和GMP请求的抵触，构成干净室围护构造完好防火系统，处理了干净行业难点，弥补了行业产物空白。

图：欧洁F系列干净防火门窗应用三层玻璃

在生物制药范畴干净室产物而言，落地临盆的进程中离不开相干律例的监管，干净室的临盆情况的请求次要依靠于药品临盆质量治理标准（GMP）和医药工业干净厂房设计标准，而消防请求则次要依靠于修建外部装修设计防火标准。

药品临盆质量治理标准（GMP）保证药品标准临盆，使其受控、波动、可追溯，从而保证药品临盆质量，而干净室可以发明合规临盆情况，同时掌握净化源/净化物，对临盆环节的把控至关主要。是以，干净室细分范畴须要知足GMP的请求，即便用的一切资料不积尘、不产尘，同时尽能够去知足气密/平整、易干净的请求。与此同时，干净室须要知足当局修建相干消防请求，以保证极端情形下外部人员的平安。

但在次要标准临盆情况的标准中，发生了消防标准和干净请求上的两个严重抵触。次要设计决议计划链上根据和标准的不同一。即相干标准请求空白和医药干净车间从设计到应用分歧阶段决议计划者与根据不同一。这些都能够招致年夜幅延伸施工验收所须要的工夫，进步了投产本钱，对本来就处在始创成长期的生物制药企业的结果顺遂转化形成了不小的障碍。

由于现行干净厂房设计标准/修建设计防火标准对干净室围护构造（门窗、墙板、顶板）对耐火极限请求隐约，尤其在生物制药行业门窗应用比例上升趋向下招致抵触抵触加剧，统一立体资料（门窗/墙板）请求不同一，请求的严厉水平也不尽雷同，部门标准因为市情合规资料设计的缺少而不得不面对空白的场面，墙板/顶棚的衔接部位资料无耐火极限请求。而干净防火窗广泛面对严重误区：以复杂防火玻璃替代防火窗的概念，干净门无耐火极限请求。上述情形招致对干净室其他资料的耐火极限请求掉去意义，无法包管火警情形下分散走道的逃生平安。

另一方面，医药干净车间从设计到应用分歧阶段决议计划者/根据不同一。次要表示在各方不懂得彼此的履行痛点，相互拉锯，工程工艺/产物受限，不契合设计请求，应用方很难想象设计场景的使用，招致很难描绘真正的需求。上述情形招致应用者体验欠安，标准落实的同时也掉去了其原有的意义。

欧洁谈话人：副总司理 夏子婷

关于干净行业的将来，欧洁公司表现，将来相干标准将加快更新、弥补与同一，干净室门会变得加倍平整、气密、耐火、耐干净的统筹战争衡。耐火功能将加倍杰出，分散走道门、窗、墙板、顶棚及其互相衔接的构造做到耐火1小时以上。将来全链相干决议计划者将会增强交换协作，会加倍重视强化的设计后果模仿，诸如项目进度可视化对象，将引入更多产物、3D模仿对象，触及更多使用场景的模仿等。

在本次宣布会上，欧洁还推出一项重磅使用：“肯赛思”智能购置体验平台，这将为干净室施工方到用户，串联了设计方/制作方/装置方/保护方/应用方的需求，供给了一个全新用户体验。可以为施工方供给更便捷的项目进度治理，为应用方供给直不雅的使用场景模仿，供给跨范畴行业常识教室，片面进级购置方/应用方的购物体验，最终成为一个用户需求成绩的全链协作商量息争决平台。

“肯赛思”可以供给设计后果模仿，可一键下载后果图，完成直不雅用户交互和技巧模仿确认。该在线购置平台可便捷在线生成报价订单，所需项目报审资料一键下载，订单进度也可一键检查，同时“肯赛思”CONCISE云教室将按期展开课程和直播，和行业全链的用户一路商量碰到的成绩，一路寻觅处理计划，让每个相干方介入到到成绩处理的进程中，从而完成思想层级的跨越，以追求行业的疾速成长。诸如在主要使用场景生物制药行业细分范畴，可以将需求参加到临盆处理计划中，从而加快产物落地，延长后期不用要的投入，真正完成给全链用户带来便当。