BMS、艾伯维、罗氏……巨子药企颁布最新实验数据

2020年第62届美国血液学会年会（ASH）于12月5-8日召开。此次上，有多家制药巨子颁布了学管线的最新数据。以下是对12月5日颁布数据的部门研讨的汇总。

01、ide-cel医治多发性骨髓瘤

百时美施贵宝/蓝鸟生物颁布了ide-cel医治复发和难治性多发性骨髓瘤(RRMM)多项临床研讨的更新成果。在晚期I期CRB-401研讨中，62例过度预医治的RRMM患者承受了ide-cel医治。来自该研讨的历久更新成果显示：中位随访14.7个月，总缓解率（ORR）为76%（n=47/62）、完整缓解率（CR）为39%（n=24/62），中位缓解继续工夫（DOR）为10.3个月、中位无停顿生活期（PFS）为8.8个月、中位总生活期（OS）为34.2个月。

来自症结注册II期KarMMa研讨的剖析显示：ide-cel在既往承受过三类疗法医治的RRMM患者中显示出深入耐久缓解。亚组剖析显示，ide-cel在年夜多半亚组中表示出深入耐久缓解，包含风险最高的患者亚组。年夜多半高危亚组的ORR≥65%、CR≥20%、中位DOR≥9.2个月、中位PFS＞7.5个月。老年亚组剖析显示，≥65岁年纪组和≥70岁年纪组的缓解率数据与总体人群分歧，ORR为84-90%、CR为31-35%，中位DOR类似（≥65岁年纪组为10.7个月，≥70岁年纪组为11.0个月）。≥65岁年纪组中位PFS为8.6个月，≥70岁年纪组中位PFS为10.2个月。没有不雅察到新的平安旌旗灯号。

02、Imbruvica+Venclexta医治CLL

艾伯维颁布了II期CAPTIVATE研讨的最新数据。该研讨评价了Imbruvica结合Venclyxto一线医治慢性淋巴细胞(CLL)和小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。数据显示，在完成12周结合计划医治后，随机分派至抚慰剂或ibrutinib的患者，一年无病生活（PFS）率没有统计学上的明显差别，支撑了这款固定疗程组合计划为CLL/SLL患者供给深入耐久缓解和停滞医治期的潜力。

详细而言，承受12周结合计划医治后，在外周血（PB，75%的患者）和骨髓（BM，72%的患者）中均完成了高比例的巨大残留病阴性（uMRD）。在经确认的uMRD患者组中，随机分派至抚慰剂的患者，一年DFS率为95.3%，随机分派至ibrutinib的患者为100%。该研讨中没有新的平安发明。

03、Bcl2克制剂Venclexta医治CLL

罗氏颁布了基于Venclexta的固定疗程、无化疗组合计划医治CLL症结III期MURANO研讨和CLL14研讨的新数据。来自MURANO研讨的5年数据持续证明，Venclexta+美罗华组合计划可供给延伸的无停顿生活期（PFS）：在复发或难治性CLL患者中，与苯达莫司汀+美罗华（BR）计划组比拟，Venclexta+美罗华计划组疾病停顿或逝世亡风险明显下降81%（p＜0.0001）。在剖析时，2组的中位OS均未到达，但Venclexta+美罗华组5年生活率为82.1%、BR组为62.2%（HR=0.40）。Venclexta+美罗华组，有130例患者在完成2年医治后疾病没有停顿，医治停止时63.8%的患者出现uMRD，对这一患者亚组的剖析显示，uMRD与改良的PFS相干。

CLL14研讨的数据持续添加了更多的证据，显示了MRD评价猜测承受固定疗程Venclexta+Gazyva计划一线医治的特定CLL患者将来预后的潜力：与出现可检测的MRD和完整缓解的患者比拟，出现uMRD和部门缓解的患者有更长的PFS。

04、JAK克制剂Jakavi医治慢性GvHD

颁布了JAK克制剂Jakavi医治慢性移植物抗宿主病(GvHD)症结III期REACH3研讨的首批数据。成果显示，与最佳可用疗法（BAT）比拟，Jakavi明显改良了类固醇难治性/依附性慢性GvHD患者的预后，包含明显改良的无掉败生活期（FFS）和患者申报成果。

值得一提的是，Jakavi是在年夜型随机中医治类固醇难治性/依附性慢性GvHD方面显示出疗效的第一种药物。REACH3研讨到达了次要起点：医治第24周，Jakavi组与BAT组比拟总缓解率明显进步（49.7% vs 25.6%，p＜0.0001）。此外，Jakavi在症结主要起点方面也显示出统计学意义和临床意义的改良，包含无掉败生活期延伸（中位FFS：未到达 vs 5.7个月；p＜0.0001）、患者申报成果改良（24.2% vs 11.0%，p=0.0011）、最佳总缓解率进步（BOR：76.4% vs 60.4%）、中位缓解继续工夫延伸（未到达 vs 6.24个月）。

05、Kymriah医治FL和DLBCL

颁布了Kymriah医治早期滤泡性淋巴瘤(FL)2项临床研讨的新数据。II期ELARA研讨在复发或难治性FL患者中展开，数据显示，中位随访9.9个月，Kymriah医治使年夜多半患者病情缓解。详细而言，起码随访3个月，Kymriah医治的完整缓解率（CR）为65%、总缓解率（ORR）为83%。病情完整缓解的患者中，年夜多半（90%）缓解继续6个月或以上。