特应性皮炎(AD)新药!艾伯维口服JAK克制剂Rinvoq 3期临床疗效击败赛诺菲/再生元Dupixent!

2020年12月14日讯 /BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日颁布了口服JAK1克制剂Rinvoq（upadacitinib）医治特应性皮炎（AD）3b期Heads Up研讨的顶线成果。该研讨在中度至重度AD成人患者中展开，将Rinvoq与赛诺菲/再生元重磅生物制剂Dupixent（dupilumab）停止了比较。研讨中，2种药物均作为单药医治，为期24周。

数据显示，Rinvoq（30mg，口服，每日一次）与Dupixent（300mg，皮下打针，每周一次）比拟，在次要起点方面疗效更优：医治第16周，到达EASI75（湿疹面积及严重水平指数至多改良75%）的患者比例更高（71% vs 61%）。

此外，在一切主要起点方面，Rinvoq也显示出优于Dupixent，包含额定的皮损肃清和止痒办法。与Dupixent组比拟，Rinvoq组患者在晚期瘙痒和皮损肃清改良方面有更高的疗效：医治1周后，Rinvoq组瘙痒（采取最严重瘙痒数值评分表[NRS]权衡）削减31%、Dupixent组加重9%；医治2周后，Rinvoq组有44%的患者到达EASI 75缓解，而Dupixent组为18%（p＜0.001）。

该研讨中，Rinvoq的平安性与3项症结3期研讨（Measure Up 1、Measure Up 2、AD Up）中不雅察到的分歧。医治16周时代，最罕见的不良事情，Rinvoq组为痤疮、Dupixent组为结膜炎。严重不良事情产生率，Rinvoq组为2.9%、Dupixent组为1.2%。严重沾染在2个组中申报很少（Rinvoq组产生在1.1%的患者中，Dupixent组产生在0.6%的患者中）。Rinvoq组产生1例因与甲型流感相干的支气管肺炎逝世亡。Rinvoq组没有恶性申报，Dupixent组申报1例非皮肤癌。2个组均未申报严重不良知脏事情或静脉血栓栓塞事情。

特应性皮炎（图片起源：icresearch.net）

本年10月，基于3项症结3期研讨（Measure Up 1、Measure Up 2、AD Up）的数据，艾伯维向美国和欧盟EMA提交了Rinvoq新顺应症请求：医治中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者（15mg和30mg，每日一次）和青少年患者（15mg，每日一次）。

在Measure Up 1和Measure Up 2研讨中，Rinvoq没有与部分皮质类固醇激素（TCS）结合使用，在AD Up研讨中Rinvoq与TCS结合用药。成果显示，在一切3项临床研讨中，与抚慰剂比拟，Rinvoq医治使中重度特应性皮炎成人和青少年患者的皮损肃清率和瘙痒水平上都有明显改良。Rinvoq到达了配合次要起点，包含医治第16周湿疹面积和严重水平指数（EASI）较基线至多改良75%（EASI 75）、特应性皮炎经历证的查询拜访员总体评价（vIGA AD）评分为0/1（皮损肃清或简直完整肃清）。别的，承受任何剂量Rinvoq医治的患者中，有更高比例的患者瘙痒症状有临床意义的加重，界说为最严重瘙痒数值评定量表（NRS）≥4。

特应性皮炎（AD）是一种罕见的、慢性、复发性、发炎性皮肤病，表示为瘙痒和抓挠的重复轮回，招致皮肤痛苦悲伤、决裂。据估量，多达25%的青少年和10%的成年人在平生中的某个时分会遭到AD影响。20%-46%的成人AD患者会有中度至重度疾病。该病的疾病症状会对患者形成严重的心理、心思和经济担负。

Rinvoq的活性药物成分为upadacitinib，这是由艾伯维发明和开辟的一种口服选择性和可逆的JAK1克制剂，正被开辟医治数种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理心理进程中发扬了症结感化。

2019年8月，Rinvoq在美国取得全球首批，用于医治对甲氨蝶呤（MTX）应对缺乏或不耐受的中度至重度运动性类（RA）成人患者。2019年12月，Rinvoq取得欧盟同意，用于医治对一种或多种疾病润饰抗风湿药物（DMARD）应对缺乏或不耐受的中度至重度RA成人患者。在RA中，Rinvoq同意的剂量为15mg。

今朝，艾伯维正在开辟Rinvoq医治多种炎症性疾病，包含银屑病关节炎（PsA）、RA、中轴型脊柱关节炎（axSpA）、克罗恩病（CD）、特应性皮炎（AD）、溃疡性结肠炎（UC）、大小胞动脉炎（GCA）。

业界对Rinvoq的贸易远景十分看好。医药市场调研机构EvaluatePharma之前宣布申报猜测，Rinvoq在2024年的全球发卖额将到达25.7亿美元，成为全球第5年夜滞销抗风湿药物。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：RINVOQ (upadacitinib) Achieved Superiority Versus DUPIXENT (dupilumab) For Primary and All Ranked Secondary Endpoints in Phase 3b Head-to-Head Study in Adults with Atopic Dermatitis