喷射性碘难治甲状腺癌新药!Cabometyx(卡博替尼)3期临床：将疾病停顿/灭亡危险下降78%!

2020年12月21日讯 /BIOON/ --Exelixis公司近日颁布了评价靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）医治喷射性碘难治性分解型甲状腺癌患者症结3期临床实验COSMIC-311的顶线成果。这是一项多中间、随机、双盲、抚慰剂对照3期，在先前承受过2种血管内皮成长因子受体（VEGFR）靶向疗法医治后病情停顿的患者中展开。该研讨旨在环球150个所在招募年夜约300例患者。研讨中，这项患者按2:1的比例随机分组，承受天天一次口服Cabometyx 60毫克或抚慰剂。

数据显示，研讨到达了次要终点：与抚慰剂组相比，Cabometyx组无停顿生活期（PFS）显著缩短。在这次筹划的中期阐发中，与抚慰剂相比，Cabometyx将疾病停顿或灭亡危险下降了78%（HR=0.22；96%CI:0.13-0.36；p＜0.0001）。该研讨中的平安性与之前察看到的Cabometyx平安性一致。

甲状腺癌（图片起源：lifebridgehealth.org）

鉴于这些成果，这项研讨的自力数据监测委员会（IDMC）建议结束患者入组，揭盲数据。Exelixis打算讨论研讨成果、对研讨进行变革，并筹划近期向美国提交监管申请文件。

COSMIC-311实验的首席查询拜访员、宾夕法尼亚年夜学艾布拉姆森癌症中间常见癌症和特性化医治中间主任、耳鼻喉科全职传授Marcia S.Brose医学博士表现：“思索到抗VEGFR医治后分解型甲状腺癌预后差且缺乏医治停顿，无停顿生活期的显著改善是一项期待已久的临床提高。来自COSMIC-311实验令人鼓励的成果标明，Cabometyx有后劲成为这些患者的一个紧张新选择。咱们期待着期近将召开的医学上分享实验的具体数据。”

甲状腺癌包含分解型、髓质型、间变型。分解型甲状腺癌占全体病例的90%，通常采取手术医治，然后用喷射性碘溶解术切除残剩的甲状腺组织，但年夜约5%-15%的患者对喷射性碘医治有抵制力。关于这些患者，从发现转移病灶起，预期寿命只有3-6年。

Cabometyx的活性药物身分为cabozantinib，这是一种酪氨酸激酶克制剂(TKI)，通过靶向克制MET、VEGFR2 及RET旌旗灯号通路而发扬抗肿瘤作用，可能杀死细胞，削减转移并克制血管天生。在美国和欧盟，Cabometyx被同意用于医治早期肾细胞癌（RCC）患者，以及既往承受过索拉非尼（sorafenib）医治的肝细胞癌（HCC）患者。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Exelixis"大众s cabozantinib shows PFS benefit in late-stage thyroid cancer study