阿斯利康tezepelumab一项重度哮喘III期 研讨失利

12月22日，/安进发布了高级别III期 SOURCE研讨的成果。该研讨在150例必要尺度疗法（LABA）结合口服糖皮质激素（OCS）维持医治的重度哮喘患者中评价了增加使用 tezepelumab（210mg，每4周1次） vs 抚慰剂医治48周的疗效和平安性差别。研讨的次要终点是第48周在哮喘继续获得节制下，OCS用量较基线的降低比例，主要终点包含年化哮喘减轻率、肺功效、节制、生存质量、任务效率等。

成果显示，SOURCE研讨未能达到次要终点，tezepelumab医治组相比抚慰剂未能削减逐日OCS用量。Tezepelumab的其他疗效指标与之前的研讨成果一致，包含注册III期NAVIGATOR研讨。Tezepelumab的平安性成果也与之前的研讨一致，具体数据将会在不久后的医学上颁布。

阿斯利康执行副总裁Mene Pangalos表现：“鉴于在NAVIGATOR研讨和IIb期PATHWAY研讨中得到的总体证据，包含加重哮喘减轻的疗效数据，咱们仍旧坚信Tezepelumab有后劲改动重度患者的照顾护士尺度。咱们还会进一步阐发SOURCE研讨的成果，并将尽快与行业分享。”

11月10日，阿斯利康/安进曾发布III期NAVIGATOR研讨得到阳性成果，在下降重度哮喘患者（包含低嗜酸细胞患者）的年化减轻率(AAER)方面，Tezepelumab+SoC相比抚慰剂+SoC具备统计学意义和临床意义上的显着改善。

Tezepelumab是具备first in class后劲的上皮细胞因子胸腺基质淋巴细胞天生素（TSLP）单抗。TSLP是匆匆炎性刺激（例如肺内过敏原、病毒及其他病原体）诱发发生的上皮细胞因子，会驱动上游IL-4、IL-5和IL-13等T2细胞因子的开释，招致炎症和哮喘症状。是以TSLP被确定以为是哮喘患者的无效医治靶点，阻断TSLP可阻止免疫细胞开释匆匆炎细胞因子，从而预防哮喘好转、改善哮喘节制。2018年10月，tezepelumab被付与医治没有嗜酸性粒细胞表型的重度患者的突破性疗法资历。

哮喘影响环球3.34亿人，此中高达10%为重度哮喘患者，这类患者承受高剂量的尺度医治药物但病情仍不受节制，能够必要使用慢性口服糖皮质激素。今朝已知有多种炎症路径参加了哮喘的发病进程。T2炎症驱动型哮喘，包含嗜酸性表型，存在于超过三分之二的重度患者中，典型特征是T2炎性程度升高，包含血液嗜酸性粒细胞、血清IgE和呼出气一氧化氮。(100yiyao.com）