多发性软化症新药!渤健Plegridy(聚乙二醇化烦扰素β

2020年12月26日讯 /BIOON/ --渤健（Biogen）近日发布，欧盟委员会（EC）已同意Plegridy（聚乙二醇化烦扰素β-1a）一种新的肌内（intramuscular，IM）打针给药路径，用于医治复发-缓解型多发性软化症（RRMS）患者。这种新的IM给药路径可提供优越的疗效和平安性，并具备显著削减打针位点反馈的后劲。

据估量，环球约有250万多发性软化症（MS）患者，此中一些欧洲国度的MS发病率为环球最高。这一同意裁减了渤健普遍的MS投资组合，此中包含皮下（SC）打针剂型Plegridy，并扩展了MS患者的医治选择范围。

Plegridy是独一被同意用于复发型多发性软化症（RMS）的聚乙二醇烦扰素，每2周给药一次，于2014年初次在欧盟得到同意，已被证实能显著下降MS疾病运动性的紧张指标，具备优越的平安性和耐受性。渤健还向美国提交了Plegridy IM的监管申请文件。今朝，Plegridy SC已在环球60多个国度上市贩卖。

欧盟委员会同意Plegridy IM给药路径是基于在安康意愿者中评价IM给药和SC给药相关的生物等效性和的数据。成果证明：2种给药方案具备生物等效性，与通过SC给药的受试者相比，通过IM给药的受试者产生的打针部位反馈较少（14.4% vs 32.1%）。总体平安性状况类似，打针部位反馈和不良变乱的产生率，在先IM后SC的受试者和先SC后IM的受试者中具备可比性。

渤健首席医疗官Maha Radhakrishnan医学博士表现：“一种新的肌内打针给药路径的可用性，为复发性多发性软化症患者提供了一种额定的选择，这种选择联合了Plegridy的平安性和无效性、有后劲显著削减打针部位反馈。作为多发性软化症医治畛域的引导者，咱们致力于推动迷信，通过提供更多的医治选择来知足患者的需求。”（100医药网100yiyao.com）

原文出处：The European Commission Grants Marketing Authorization for PLEGRIDY (peginterferon beta-1a) Intramuscular Administration for Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis