膀胱癌立异疗法!新型靶向免疫毒素Vicineum在美国实现提交上市申请，齐鲁制药引进中国开辟!

至2019年5月29日数据截止时，次要和主要终点数据更新如下：（1）完整缓解率：行列步队1和行列步队2在3个月、6个月、9个月、12个月光阴点为39%、26%、20%、17%和57%、57%、43%、14%；行列步队1和行列步队2汇总显示在3个月、6个月、9个月、12个月光阴点为40%、28%、21%、17%。（2）缓解继续光阴：行列步队1的中位光阴为273天；行列步队1和行列步队2一切CIS患者的汇总阐发显示，在3个月光阴点完成完整缓解的患者中，有52%患者在启动医治后的完整缓解继续光阴≥12个月。（3）疾病复发光阴：高危乳头瘤NMIBC与较高的停顿和复发率相关，是以疾病复发光阴是高危乳头瘤NMIBC患者的一个症结主要终点，行列步队3患者的中位疾病复发光阴为402天。（4）膀胱切除术光阴：指南指出，BCG无应对NMIBC医治目的是防止膀胱切除，是以膀胱切除术光阴是一个症结主要终点，成果显示采取Kaplan-Meier办法阐发，估量＞75%患者在2.5年仍坚持膀胱无切除，88%应对者在3年坚持膀胱无切除。（5）无停顿生活期：采取Kaplan-Meier办法阐发，90%患者的无停顿生活期≥2年。（6）无变乱生活期：采取Kaplan-Meier办法阐发，29%患者在12个月光阴点坚持无变乱生活。（7）总生活期：采取Kaplan-Meier办法阐发，96%患者总生活期≥2年。（8）平安性：vicinium持续表示出优越耐受性，95%的不良变乱为1级或2级。最罕见的医治相关不良变乱为排尿困难（14%）、血尿（13%）和尿路感化（12%），一切这些都与膀胱癌患者的特征和使用导管进行医治一致，而且可控和可逆的。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Sesen Bio files US lication for its Vicineum in bladder cancer