PARP克制剂!阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)日本得到3项同意：卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌!

2020年12月28日讯 /BIOON/ --（AstraZeneca）和默沙东（Merck Co）近日发布，靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）在日本获批，用于医治3种早期癌症：卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。

详细顺应症为：（1）Lynparza结合贝伐单抗（bevacizumab），作为一种一线维持疗法，用于医治承受一线化疗后病情缓解的同源重组缺点（HRD）阳性早期卵巢癌成人患者。（2）Lynparza用于医治有远端转移、携带BRCA基因渐变（BRCAm）的去势抵制性前列腺癌（mCRPC）患者。（3）Lynparza作为一种一线维持疗法，用于医治承受一线化疗后病情无停顿的不行切除性BRCAm胰腺癌患者。

值得一提的是，Lynparza这天本第一个也是独一一个被同意医治mCRPC和胰腺癌的PARP克制剂。这次同意的3个顺应症，别离基于PAOLA-1、PROfound、POLO 3期研讨的成果。这项研讨成果已颁发于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

——卵巢癌顺应症，基于3期PAOLA-1研讨中HRD阳性患者的生物标志物亚组（n=387）阐发数据：在HRD阳性早期卵巢癌患者中，与贝伐单抗单药维持医治相比，Lynparza结合贝伐单抗维持医治将疾病停顿或灭亡危险显著下降67%（HR=0.33[95%CI:0.25-0.45]）、无停顿生活期显著缩短（中位PFS：37.2个月 vs 17.7个月）。

——前列腺癌顺应症，基于3期PROfound实验的亚组阐发成果：在BRCA1/2渐变的mCRPC患者中，与尺度照顾护士药物Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）或Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比特龙）相比，Lynparza显著改善了喷射学无停顿生活期（中位rPFS：9.8个月 vs 3.0个月）和总生活期（中位OS：20.1个月 vs 14.4个月）、将疾病停顿或灭亡危险下降了78%（HR=0.22，p＜0.0001）、将灭亡危险下降37%（HR=0.63）。

——胰腺癌顺应症，基于3期POLO实验的成果：与抚慰剂相比，Lynparza作为一线维持医治药物，将BRCAm转移性胰腺癌患者的无停顿生活期进步近一倍（中位PFS：7.4个月 vs 3.8个月）、将疾病停顿或灭亡危险显著下降了47%。

Lynparza是一种独创、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）克制剂，可应用肿瘤DNA毁伤修复（DDR）通路的缺点优先杀死癌细胞，这种作用形式赋予了Lynparza医治存在DNA毁伤修复缺点的普遍类型的后劲。

Lynparza是环球上市的首个PARP克制剂，于2014年12月初次获美国同意。截至今朝，Lynparza已获批7个医治顺应症，此中4个是卵巢癌、2个是一线维持医治卵巢癌。详细为：（1）一线维持医治BRCAm早期卵巢癌成人患者；（2）结合贝伐单抗一线维持医治HRD阳性早期卵巢癌成人患者；（3）维持医治复发性卵巢癌成人患者；（4）早期gBRCAm卵巢癌成人患者；（5）医治gBRCAm、HER2阴性（HER2-）转移性成人患者；（6）一线维持医治gBRCAm转移性胰腺癌成人患者；（7）医治携带特定基因渐变的mCRPC患者。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：AstraZeneca, Merck’s Lynparza OK"大众d in Japan for cancers