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奥拉帕利新顺应症上市申请拟归入优先审评 医治前列腺癌
2021-01-25 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址

CDE官网显示奥拉帕利片新顺应症上市申请拟归入优先审评，单药用于医治携带BRCA1/2渐变（胚系和/或体细胞系）且在既往新型激素药物医治后呈现疾病停顿的转移性去势抵制性前列腺癌成人患者。

同意的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)克制剂，通过克制PARP酶活性和避免PARP与DNA解离，协同DNA毁伤修复功效缺点，杀死细胞。最早于2014年先后在欧盟和美国获批上市。

医药魔方NextPharma数据库显示，2019年奥拉帕利别离为阿斯利康和默沙东带来了11.98亿美元和4.44亿美元营收。

奥拉帕利于2018年8月初次获NMPA同意上市，截止今朝已在国际获批用于医治：①铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗到达完整缓解或部门缓解后的维持医治。②BRCA渐变早期卵巢癌的一线维持医治。③携带BRCA渐变的早期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持医治。(100yiyao.com）

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