辉瑞2020业绩:爱博新落败乳腺癌辅助医治 首款新冠疫苗上市 |
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HR+/HER2+早期乳腺癌:ZW25、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗结合方案
NCT04224272是HER2双抗结合CDK4/6i首个,临床停顿十分值得存眷,若停顿踊跃,将会迎来新的HER2+/HR+乳腺癌尺度疗法!
三. 阿哌沙班:FXa市场最为耀眼的明星
BMS/Pfizer结合开辟的阿哌沙班曾经成为口服抗凝畛域最滞销的一款药物,上市10年以来,贩卖额仍在疾速攀升。相比拟而言,利伐沙班美国贩卖额曾经开端下滑。
阿哌沙班症结ARISTOTLE以及真实天下数据[1]证明,阿哌沙班 vs. 华法林具备更为优异的平安性,年夜出血变乱显明削减。
四.托法替布迎来弱小市场竞争敌手:Rinvoq
托法替布是首个获批用于类风湿枢纽关头炎、银屑病枢纽关头炎JAK克制剂,具备里程碑意义的口服方案,2020年贩卖额攀升至24.37亿美元,同比+9% ,次要驱能源来自UC顺应症等环球获批。
然则,仍值得注意的是艾伯维2019年获批上市的同类竟品预计会是best-in-class,也是托法替布一个无奈疏忽的竞争敌手,Rinvoq同时显示出优于类风湿枢纽关头炎尺度疗法TNFa的临床获益,并且药物在特应性皮炎顺应症取得重磅停顿。依据艾伯维财报,Rinvoq的2020年3季度支出2.15亿美元,2020年前9月累计4.5亿美元,生长速率相称惊人!
五.辉瑞紧张生物相似药管线:整年营收超15亿美元
截至今朝,辉瑞已有9款生物相似药美国获批,生物相似药营业也称为辉瑞一个紧张营业单位,2020年支出15.27亿美元,同比+68%,贩卖额次要来自Inflectra/Remsima、Retacrit、Ruxience和Zirabev。
辉瑞获批上市的生物相似药
六.新冠病毒预防疫苗:2020年贩卖额1.54亿美元
终结病毒风行,预防性疫苗一定是一个最佳选择,预防性疫苗的开辟曾经看到了曙光,并且不出不测,2020岁尾,有2款疫苗在欧美获批EUA或完整同意。很显然,BNT162b2,mRNA-1273曾经将疫苗保效劳拉到了一个很高的程度,这给起初者立了一个很高的竞争门槛。
1. BNT162b2:全长s卵白信使RNA疫苗
2. BNT162b2真实天下维护效劳也在备受质疑
NCT04368728 临床数据显示,43448例患者中,BNT162b2接种2针之后,疫苗维护效劳超94%,建立一个很高的程度,然则仍有几个潜在成绩:1. -70°C贮存,运输是一年夜挑战;2. 免疫方案必要2针,很少比例患者可能实现第2针接种;3. 产能仍是挑战;4. 疫苗关于渐变株的免疫维护效劳仍无明白数据。
然则,毫无疑难的是,辉瑞为新型冠状病毒防治奉献杰出,也冀望疫情防控可能在2021年取得里程碑停顿。
七.2020年辉瑞值得存眷的其他停顿
2020年辉瑞有几个年夜举措:
实现制药营业的整合和剥离,辉瑞普强实现与迈兰归并,辉瑞持股57%,Viatris (晖致) 正式启航;
2020年10月22日,辉瑞收买了Arixa Pharmaceuticals,播种一款beta内酰胺酶克制剂,AV-006,持续增强其抗感化营业;
另外,值得注意的是,辉瑞in-license了舒格利单抗中国年夜陆贸易化经营权柄,in-license一款信使RNA疫苗,并疾速推动上市。
八.2021年辉瑞重磅期待:PF-06482077、abrocitinib
今朝辉瑞管线中,哌柏西利晚期乳腺癌停顿,20价性肺炎疫苗PF-06482077,JAK1克制剂abrocitinib最为值得期待,其他如3期临床阶段的血友病种类Marstacimab,JAK3-TEC选择克制剂Ritlecitinib,口服GLP-1。
种类哌柏西利向晚期HR+/HER2-晚期乳腺癌的拓展遇到严重挫折,2项3期临床失败后,更多晚期乳腺癌的数据更新仍旧值得存眷;
新一代预防性肺炎多糖联合疫苗,20价,PF-06482077,曾经递交上市申请,2021年预计会获批上市。毫无疑难,该名目在16岁以下人群临床停顿必要恒久存眷;
突破性疗法abrocitinib,2020年更新多项症结停顿,今朝顺应症特应性皮炎曾经递交上市申请,预计2021年亦会获批上市。(100yiyao.com)
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