新版医保目次执行 三款PD

2021年3月1日，最新版国度医保药品目次正式启用。2020版医保目次共归入119种新药，价钱均匀降低50.64%。新版目次新增17种抗癌药，包含PD-1、仑伐替尼等。另外，国度新冠肺炎医治方案所列药品已全体归入国度医保药品目次，如力把韦林打针液、阿比多尔颗粒等。

因为企业与医保局签订了窃密协定，药品会商价钱并未第一光阴对外地下，昔日新版医保目次正式执行落地，药品进入医保后的价钱也陆续曝光。

国产三款PD-1医保价接踵曝光

价钱战已悄然打响

2020年医保会商，国产三款PD-1产物全体会商胜利进入医保目次。作为明星产物，PD-1从开端会商到价钱落地都备受存眷。

据昔日靠得住新闻，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）医保后的单价是2928元/200mg，单次医保后用度仅需不敷600元，恒瑞PD-1四个顺应症（霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌）全体进入。值得存眷的是，在归入医保的PD-1单抗里，今朝仅艾瑞卡有食管癌顺应症。同时，艾瑞卡也是国际首个且今朝独一获批顺应症的PD-1单抗。

以肺癌、获批顺应症为例，报销比例依照80%盘算（详细以本地城市医保政策为准），医保后，患者年医治用度不敷1万元。这个价钱无疑扩展了药品可及性，2019年恒瑞医药PD-1获批，上市订价还在1.98万元，最低年医治用度都要11万左右。

另据相识，百济神州的PD-1替雷利珠单抗（商品名：百泽安）医保报销前的新价钱降至2180元/支，降幅高达80%，年医治用度仅不到7.5万元，契合医保报销顺应症的患者年医治负担更低。百泽安共有两项顺应症被归入医保，包含用于医治复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤和局部早期或转移性尿路上皮癌，百泽安也成为今朝独一领有尿路上皮癌顺应症医保报销资历的PD-1单抗。

近日百济神州颁布2020整年财政业绩，整年支出3.0887亿美元，净吃亏16亿美元。重磅PD-1产物获批上市仅9个月，贩卖支出就超1.6亿美元，约合人平易近币10.35亿元。同其它国产PD-1相比，这个贩卖环境也不算低。

在客岁，君实生物的PD-1会商就被业内认出，其特瑞普利单抗（商品名：拓益）每瓶（规格：80mg）付出价被指是906.08元，医保会商后的价钱与此一致。顺应症次要为用于既往承受全身体系医治失败的不行切除或转移性的医治。

在以后进入医保目次的PD-1单抗，信达生物的信迪利单抗（商品名：达伯舒）医保报销顺应症也仅有一个——复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。2019年信迪利单抗成为独一被归入医保的PD-1单抗，医保付出价是2843元/每瓶（规格100mg），一年医治用度约9.88万元。

信达生物的信迪利单抗自2019年3月开端上市贩卖，首年贩卖额为10.16亿元，信迪利单抗进入医保目次之后，贩卖额突飞大进，2020年完成整年超22亿元的贩卖额，相比于2019 年的10.16亿元，同比增长116.5％。信迪利单抗上市贩卖至今已累计完成贩卖额超32亿元。

在国产PD-1产物胜利进入医保目次，而且会商价钱更为低的环境下，2020年12月31日，信达生物联袂北京康盟提议了PD-1产物达伯舒“首轮2+2，后续5+N”的救助筹划。依据该救助筹划，契合前提的患者只要公费3.98万元，便享有达伯舒2年的使用权柄。在价钱上，信达也是“变法子”再往降低了。

多家PD-1新顺应症获批，出浪潮鼓起

PD-1价钱战场硝烟四起，顺应症上各家也在不时发力，本年已有3家获批新顺应症——

2021年1月，百济神州替雷利珠单抗第3项顺应症获批，用于结合紫杉醇+卡铂一线医治局部早期或转移性鳞状非小细胞肺癌，成为我国第一个获批肺鳞癌一线顺应症的国产PD-1单抗。同时，百泽安结合化疗用于医治一线早期非鳞状NSCLC、百泽安医治既往承受过医治的不行切除肝细胞癌的两项新顺应症上市申请已被CDE受理。

2月3日，信达生物与发布单方结合开辟的PD-1克制剂信迪利单抗打针液正式得到国度药监局的同意，结合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌的一线医治。

2月19日，君实生物宣布布告称，近日收到国度药监局同意其自立研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗打针液，用于既往承受过二线及以上体系医治失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者的医治。

据东北证券统计，国际的PD-1单抗出现扎堆研发的状态，竞争最剧烈的在肺癌、胃癌、、食管癌这四年夜上，每个顺应症均有超过10家在研。从上市进度来看，纳武利尤单抗和帕博利珠单抗最早在年夜顺应症上获批上市，卡瑞利珠单抗是最早在年夜顺应症获批上市的国产PD-1单抗，替雷利珠单抗也于近期获批鳞状非小细胞肺癌，预计接上去将获批年夜顺应症的是信迪利单抗、特瑞普利单抗，2022年将成为年夜顺应症获批的岑岭年份。

而在国际PD-1市场竞争进一步白热化下，国产单抗全体选择出海。此中百济神州将欧美年夜部门国度的权柄受权给，波及金额为22亿美元首付款/里程碑付款+净贩卖20%-30%的特许使用费，创下今朝国际单种类药物受权买卖金额最高记载。

3月1日，君实生物与签订《独家推行协定》。据推行协定，君实生物将付与阿斯利康制药特瑞普利单抗打针液在中国年夜海洋区后续获批上市的泌尿肿瘤畛域顺应症的独家推行权，以及一切获批顺应症在非焦点城郊区域的独家推行权。公司将持续担任焦点城郊区域除泌尿畛域顺应症之外的其他获批顺应症的推行。

东北证券指出，在以后价钱上行的环境下，开辟海内权柄lisence out不失为较好的前途。而且药企还可以借助单干方在海内成熟的贩卖渠道，无机会分享环球PD-1单抗市场。(100yiyao.com）