HIV立异疗法!葛兰素史克成熟克制剂GSK3640254得到阳性观点验证数据!

2021年03月10日讯 /BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由（GSK）控股、（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在2021年逆转录病毒和机遇感化（CRIO）上颁布了成熟克制剂GSK3640254（GSK254）的IIa期观点验证研讨的阳性数据。该研讨显示GSK254具备抗病毒活性，并树立了剂量与抗病毒反馈之间的关系，140mg和200mg剂量显示血浆HIV-1 RNA有最年夜削减。

成熟克制剂是一类抗逆转录病毒药物，针对HIV病毒性命周期的早期。这类药物可通过阻断一种症结酶，来阻止HIV复制进程，招致造成不成熟的病毒颗粒。因为成熟克制剂使用一种共同的作用机制，其靶向HIV的方式与今朝可用的其他抗逆转录病毒药物分歧，是以有后劲为能够对其他种别的HIV药物发生耐药性的患者提供新的医治选择。

IIa期研讨在设计上是顺应性的，分为2个部门来评价34例未承受过医治（初治）HIV成人感化者天天服用一次GSK254的抗病毒活性、平安性和耐受性。在第一部门，患者承受GSK254剂量别离为10毫克、200毫克，或抚慰剂，医治10天。一项筹划中的中期阐发显示，在给药实现后，200mg组呈现了医治惹起的耐药相关渐变。成果，在第二部门，患者承受GSK254剂量为40毫克、80毫克、140毫克，或抚慰剂，为期7天。次要终点是在第一部门和第二部门时代血浆HIV-1 RNA的最年夜变动，而主要终点是丈量平安性、耐受性和药代能源学（PK）参数。

在研讨停止时，140mg和200mg组的病毒载量最年夜均匀变动别离为-1.5 log10和-2.0 log10 拷贝/毫升。在整个研讨进程中，GSK254医治的耐受性总体优越。没有招致停药的不良变乱（AE），也没有灭亡申报。有22例患者（65%）申报了不良变乱，此中最罕见的是头痛（n=4）。

今朝，ViiV曾经开端了GSK254的IIb期研讨，以评价这种成熟克制剂作为结合疗法的一部门，用于初治HIV成人感化者的疗效、平安性和耐受性。

ViiV研发主管Kimberly Smith医学博士表现：“个别在毕生中感化HIV后呈现医治失败的环境并不少见，是以使用新的作用机制医治HIV的药物，在咱们停止这一风行病的尽力中至关紧张。由于今朝还没有针对HIV性命周期这一特定阶段（成熟）的医治办法，成熟克制剂能够有助于知足症结需求，特殊是已承受过年夜量医治方案的个别。这些踊跃的观点验证发现显示了GSK254的后劲，并强调了咱们致力于研讨和开辟一系列医治HIV的立异办法。”（100医药网100yiyao.com）

原文出处：ViiV Healthcare presents positive proof-of-concept findings for GSK3640254, a novel, investigational maturation inhibitor for the treatment of HIV