科伦抢首仿 对准超$40亿明星药

　　医药网3月11日讯　3月10日，科伦、齐鲁、沈阳红旗制药以仿造4类提交恩扎卢胺软胶囊上市申请，该产物在国际暂无首仿获批。恩扎卢胺（恩杂鲁胺）是一款雄激素受体克制剂，2019年环球贩卖额超过40亿美元。

　起源：CDE官网

　　恩扎卢胺是安斯泰来和Mepation独特开辟的一款雄激素受体克制剂，最早于2012年8月得到FDA同意上市，用于医治早期去势抵制前列腺癌。2016年8月，辉瑞以140亿美元的价钱收买Mepation，将这款重磅药物支出囊中。

　　恩扎卢胺环球贩卖环境

　　起源：米内网跨国上市公司贩卖库

　　凭仗缩短生活期5个月的临床获益以及临床使用不必要与糖皮质激素泼尼松联用的劣势，恩扎卢胺上市后迅速翻开市场，2019年环球贩卖额超过40亿美元，年夜幅度超出强生的阿比特龙，成为前列腺癌市场受骗之有愧的超等重磅炸弹。

　　安斯泰来的恩扎卢胺于2019年11月获批进入国际市场，其化合物专利预计最早于2026年到期。2018年11月，复星医药旗下子公司星泰医药胜利挑战了该产物“二芳基乙内酰脲化合物”创造专利（第ZL200680025545.1号），为国际其他有动向报告恩扎卢胺仿造药的企业扫除了该专利壁垒。

　　恩扎卢胺新分类报产环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示，今朝国际以新分类提交恩扎卢胺上市申请的企业已达4家，包含豪森、科伦、齐鲁、沈阳红旗制药，首仿花落谁家？米内网将继续存眷。

　　起源：米内网数据库、CDE官网

　　注：数据统计截至3月10日，若有疏漏，欢送指正！