尼达尼布国产首仿获批

近日，依据国度药监局宣布的药品同意证实文件待领守信息显示，石药集团恩必普药业无限公司4类仿造药乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市，这也是尼达尼布的首款国产仿造药。

据相识，尼达尼布作为一种三重血管激酶克制剂，能同时针对三种匆匆进血管更生受体，包含VEGFR、PDGFR与FGFR，在临床上可利用于特发性肺纤维化、非小细胞肺癌等疾病的医治。

尼达尼布的原研药是勃林格殷格翰，其于2014年6月和10月接踵得到EMA和的同意上市，截止今朝，已获批包含实用于特同性肺纤维化（IPF）、非小细胞肺癌（NSCLC）、体系性软化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）和进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）等的医治。

2017年9月，尼达尼布在国际获批上市，商品名为维加特，获批顺应症包含特同性肺纤维化、体系性软化病相关间质性肺疾病，以及进行性纤维化性间质性肺疾病等三个顺应症，在2020年的医保会商中，尼达尼布以贬价64.74%的价钱进入医保乙类目次，今年度3月1日曾经失效，协定无效期至2022年12月31日。

据Insight数据库显示，跟着获批范畴的添加以及新顺应症的扩大，尼达尼布贩卖额逐年升高，据悉2019年其贩卖额到达16.7亿美元。

另据医药魔方PharmaGO数据库显示，国际还有多家药企在在开辟尼达尼布，包含四川科伦药业、江西青峰药业、先声药物、济川药业、正年夜晴和、北京康立生医药等，今朝均处于临床同意阶段，顺应症均为特同性肺纤维化。(100yiyao.com）