首个阿尔茨海默症“声光”疗法II期成果踊跃 |
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阿尔茨海默症(AD)是一种覆灭性的神经退行性疾病,病因不明,多发于中老年,正影响着环球几万万人。在AD畛域,虽然已投入了年夜量金钱开辟各类疗法,但迄今为止简直没有看到“理论”结果。几十年来,独一可用的医治办法是试图复原年夜脑中神经递质程度的药物,而这种药物只对症状有影响,且后果轻细。
美国临床阶段公司Cognito Therapeutics在第15届阿尔茨海默症和帕金森病国内年夜会(AD/PD 2021)上发布,其开辟的一种通过声光刺激来医治AD的立异数字疗法在II期中得到了踊跃成果,显着改善了AD患者的影象、认知和日常功效,并削减了轻度至中度AD患者的年夜脑萎缩和脑容量损失。
Cognito Therapeutics公司的专利γ频率神经调理平台技术由麻省理工学院的蔡立慧传授和Ed Boyden传授开辟,是一种应用视觉和听觉刺激医治神经退行性疾病的非侵入性疗法。
早在2016年,蔡立慧团队在Nature杂志初次报道,通过LED灯收回特别频率的闪光,可能削减经基因改革后易呈现AD症状的小鼠年夜脑中的淀粉样卵白堆积。颠末进一步摸索,蔡立慧团队又于2019年在Cell杂志上颁发了他们的突破性研讨停顿,指出通过“光照+声响”结合疗法(频率为40 Hz),可显着削减小鼠年夜脑年夜部门区域,包含前额皮质(更高级的认知功效产生在该区域)的淀粉样斑块数目,并改善认知才能。
这些研讨为临床实验奠基了优越的根底。II期OVERTURE研讨(NCT-03556280)是一项多中间随机对照,用于评价γ频率神经调理医治轻度至中度AD患者6个月的平安性和无效性。该研讨归入了76例年龄为50岁或以上患者,在医治时代,他们随机在家承受40 Hz无创视听刺激或假刺激,天天一小时。
实验成果显示,γ频率神经调理平安且耐受性优越。与抚慰剂组(n=20)相比,在6个月的光阴内,医治组(n=33)患者基于ADCS-ADL评分的日常生存才能降低显着减缓84%,基于MMSE评分的影象和认知降低显着减缓83%。此外,与抚慰剂组(n=19)患者相比,医治组(n=30)患者在6个月时与AD相关的年夜脑萎缩和脑容量损失的速率也显着削减了61%。
Cognito首席执行官Brent Vaughan说:“比来,咱们开辟的这款数字疗法得到美国付与的突破性认定。接上去,咱们将减速无望成为AD首个数字疗法的临床开辟,当初,公司正筹备进行更年夜规模的症结性实验。”(100yiyao.com)
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