暴跌8000%的抗癫痫药 康恩贝冲击首仿

　　医药网3月16日讯　3月12日，CDE官网数据显示，上海奥科达生物医药科技|浙江康恩贝制药报告的拉考沙胺口服溶液4类仿造上市申请得到承办。拉考沙胺是第三代新型抗癫痫药物，今朝市场上片剂和打针剂已有国际首仿，糖浆剂仅有出口批文，暂无口服溶液的国产批文。

　　图1：康恩贝的拉考沙胺口服溶液报告环境

　　起源：CDE官网

　　优时比研发的拉考沙胺最早于2008年9月、2009年5月得到欧盟和美国FDA同意上市，用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发生发火的部门癫痫发生发火医治辅助医治。米内网数据显示，2019年拉考沙胺环球贩卖额超过15亿美元。

　　图2：拉考沙胺在国际市场的贩卖环境

　　起源：米内网数据库

　　2018年11月，优时比的拉考沙胺片起首获批进入国际市场，其打针液剂在2019年岁尾获批出口，2020年7月，拉考沙胺糖浆也顺遂进入中国市场。

　　国际仿造药方面，江西青峰药业于2019年1月拿下拉考沙胺片国际首仿+首家过评，2020年11月拿下拉考沙胺打针液国际首仿+首家过评，今朝糖浆及其他类型的口服溶液剂均无国际仿造获批。

　　米内网数据显示，在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，今朝次要贩卖的拉考沙胺为片剂，2020上半年贩卖额增速高达8620%，优时比占比降至六成左右，江西青峰药业市场份额逐年疾速下跌。而在中国城市实体药店终端，今朝也因此片剂贩卖为主，2020年预计该种类贩卖增速将达623%。

　　表1：今朝在审的拉考沙胺糖浆及口服溶液仿造上市申请环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　拉考沙胺市场后劲微小，同时国际药企也在踊跃报告仿造上市，以求尽快上市朋分原研市场。今朝片剂以及打针剂的国际首仿已被江西青峰药业拿下，糖浆剂以及口服溶液剂也成为国际药企争夺的目的，本次康恩贝退出后，首仿之争将加倍剧烈。

　　数据起源：NMPA官网、米内网数据库

　　数据统计截至3月15日，若有疏漏，欢送指正！