双功效免疫疗法!默克TGF |
![]() |
2021年03月16日讯 /BIOON/ --默克(Merck KGaA)近日颁布了来自2期INTR@PID BTC 047研讨的顶线数据。该研讨在承受一线含铂化疗医治失败或不耐受的局部早期或转移性胆管癌(BTC)患者中展开,评价bintrafusp alfa(M7824)作为一种单药疗法用于二线医治。
该研讨共入组了159例患者,在超过9个月的随访后,数据证明了bintrafusp alfa单药医治的疗效和耐久性,并具备可控的平安性。自力审查委员会(IRC)依据实体瘤疗效评估尺度(RECIST 1.1)断定的主观缓解率(ORR)为10.1%(95%CI:5.9-15.8)。虽然察看到bintrafusp alfa单药医治的活性,但该研讨没有到达预先设定的阈值,该阈值将使二线医治BTC的监管立案成为能够。该研讨的成果将期近将召开的医学上颁布或在同业评断期刊颁发。
INTR@PID BTC 047研讨的查询拜访员、MD安德森癌症中间胃肠外科学传授Milind Javle表现:“鉴于BTC医治方面存在着高度未知足的医疗需求,繁多制剂免疫疗法在一切PD-L1表白程度的患者中显示ORR仅为5.8%,咱们对bintrafusp alfa在本研讨中作为二线医治的繁多制剂临床活性觉得鼓励。bintrafusp alfa 047研讨是对化疗难治性胆管癌进行的最紧张的临床研讨之一,我要感激患者、家眷和研讨团队的名贵参加。”
默克医疗保健营业部分环球开辟主管Danny Bar Zohar医学博士表现:“这项研讨标明,bintrafusp alfa对局部早期或转移性BTC具备单药活性,这种疾病从来难以医治。这些数据将有助于咱们懂得微情况中TGF-β和PD-L1的克制作用。”
今朝,一项2/3期研讨(INTR@PID BTC 055)正在评价bintrafusp alfa结合化疗一线医治BTC。该研讨正在评价一种与二线单药疗法研讨分歧的假如,今朝曾经实现了2期部门的入组,并正在进行中。
胆管癌-cholangiocarcinoma
胆管癌(BTC)是一组常见的侵袭性胃肠癌的总称,包含肝内胆管癌(ICC)、肝外胆管癌(ECC)和胆囊癌(GBC)。据估量,在美国每年确诊1.6万例BTC病例,这些癌症在年夜多半患者中较晚呈现。BTC的预后差,医治方案无限,早期患者的中位生活期不敷1年,对罕用化疗的主观肿瘤缓解率通常不敷10%,并且缓解光阴短。今朝,在二线医治中还没有环球公认的尺度,化疗和免疫疗法在BTC中的应对率都很低。上皮-间充质转化(EMT)是停顿和耐药的标记,在BTC中起侧重要作用,并被证实由TGF-β旌旗灯号触发。
bintrafusp alfa(M7824)是一种双功效免疫疗法,由默克外部发现,今朝正通过与的策略同盟进行临床开辟。该药将一种转化成长因子-β(TGF-β)陷阱和抗PF-L1机制联合在一个交融卵白中,旨在同时阻断肿瘤微情况中的2条免疫克制路径TGF-β和PD-L1。这种双功效免疫疗法被以为是通过潜在的复原和加强抗肿瘤反馈来节制肿瘤成长。在临床前研讨中,bintrafusp alfa已被证实单药疗法和结合化疗的抗活性。基于其作用机制,bintrafusp alfa有后劲为解决难治性癌症的内涵病理心理学识题提供一种靶向办法。(100医药网100yiyao.com)
原文出处:Merck Reports Topline Data for Bintrafusp Alfa as Second-Line Monotherapy Treatment in Biliary Tract Cancer
医药网新闻
- 相关报道
-
- 臭名昭著的“致癌物”竟摇身一变成为抗癌分子药物?!多项研究:常见于不新鲜坚果、谷物中的黄曲霉素,其天然产物或成为精准抗癌药物 (2025-07-11)
- Nature:古代欧亚大陆病原体时空分布研究有望揭示人类传染病的历史演变 (2025-07-11)
- 医药推销回款减速度:企业资金周转按下快进键 (2025-07-11)
- 《自然》:减重影响真的很大!科学家分析近20万细胞,发现减重可逆转肥胖导致的细胞衰老,但促炎巨噬细胞持续存在,或为反弹原因 (2025-07-11)
- Nature头条:尼安德特人比我们想象的更聪明,比人类早10万年掌握“炼油”技术 (2025-07-11)
- 医保钱包开明地域再扩容,快来看看有您的他乡吗 (2025-07-10)
- STTT:上海九院李青峰/谢峰团队揭示巨痣/兽皮病致病新机制,并提出治疗新策略 (2025-07-10)
- Science重磅发现:人类成年后乃至老年时,大脑海马体中仍在持续产生新的神经元,有助于记忆和学习 (2025-07-10)
- 体脂率多少的男/女性最具吸引力?三项科学研究揭露“完美身材”:男性体脂率13-14%+肩腰比1.57;女性完美身材则更为严格 (2025-07-10)
- STTT:中科院/南开团队发现,膜蛋白TfR1可入核“劫持”p53,增强癌细胞DNA损伤修复功能,对抗化疗 (2025-07-10)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040