安徽省医疗东西家当倒退近况研讨

　　医药网3月17日讯　安徽省既是长三角一体化示范区的紧张省份，又是中部六省之一，同时具备区位劣势和生齿劣势，医疗市场微小，科创资本丰厚。在医疗东西“国产化”过程不时放慢的政策配景下，安徽省医疗东西家当存在较年夜倒退机会。

　　深度融入长三角一体化倒退，是安徽省倒退医疗东西家当的紧张机会。“十三五”以来，安徽省先后出台《匆匆进医药家当安康倒退施行方案》、《安徽省策略性新兴家当“十三五”倒退布局《支持当代医疗和医药家当倒退多少政策》等文件，从顶层设计层面踊跃推动医疗东西家当畛域倒退。2020年，安徽省出台《服务安徽省药品医疗东西家当高质量倒退的多少步伐》，文件提出参如实施《长三角区域一体化倒退布局纲领》，并多处强调进一步强化长三角一体化协同倒退相关步伐，如对安徽省医疗企业承受长三角区域医疗东西注册人委托临盆申请事项优先安顿现场核查等。

　　一、家当规模

　　医疗东西家当规模增长提速。安徽省2019年医疗东西工业产值60.5亿元，较2018年同比增长19.1%，尽管整体规模与医药工业的847.7亿元相比体量尚小，然则增速远高于医药工业的3.2%。

　　二、家当主体

　　截至2020岁尾，安徽省共有取得二、三类医疗东西注册证的临盆企业470家，此中三类东西临盆企业34家，二类东西临盆企业459家。

　　安徽省共培养了医疗东西上市及新三板企业8家，包含欧普康视、美亚光电两家主板上市企业，此中欧普康视市值近500亿，是国际眼科耗材畛域的头部企业，倒退后劲较年夜。

　　表 安徽省医疗东西上市及新三板企业

　　起源：火石发明数据库

　　此外，安徽省依托中科院和中科年夜，培养了中科超精、中科普瑞昇、年夜族科瑞达激光等一批立异企业，引进了尼普洛、鼎晶生物、金域医学、华年夜医学等国际外龙头企业，在基因测序、基因检测等畛域造成了从产物研产生产和检测服务的家当闭环。

　　三、家当结果

　　疫情之下防疫产物获批数目占比过半。2020年整年安徽省新获批医疗东西注册证530个，虽相较于往年有年夜幅增长，但此中有220个医用口罩、27个防护服、13个额温计，防疫相关产物注册证占整年新获批注册证的一半以上。医用口罩中又有71%的产物均是通过应急审批法式上市的、无效期仅为1年及以内的应急产物。但全国已上市的50个新冠病毒检测试剂盒中，并无安徽省企业产物。

　　低端产物占比拟年夜，部门畛域有待突破。截至2020年12月31日，安徽省共有二、三类医疗东西无效注册证1724个，包含三类东西85个、二类东西1639个。分畛域来看，得益于疫情时代防疫物质的应急审批，注输、照顾护士和防护东西占比从2020年之前的不敷10%回升到23%，而体外诊断试剂占比则从原先的50%降低到43%。高端医疗东西畛域，安徽省有美亚光电和美时影像的X射线设备、中科美菱的医用高温设备、欧普康视的角膜打仗镜等产物获批，然则在支架、起搏器、枢纽关头假体等血汗管和骨科植染指东西，医用直线减速器等喷射医治设备，磁共振、断层扫描体系等影像设备方面尚无产物获批。

　　图 安徽省医疗东西获批数目TOP5分类（截至2020年12月31日）

　　数据起源：火石发明数据库

　　此外，安徽省有1个产物进入国度立异医疗东西特殊审批法式，为中科超精（安徽）科技无限公司开辟的调强喷射医治筹划体系软件，于2018年10月进入国度立异医疗东西特殊审批法式，完成了安徽省立异医疗东西特殊审批零的突破。但因为中科超精今朝已外迁至南京，该产物上市家当化亦或外流。

　　四、立异资本

　　立异载体减速落地。安徽省在严重科技根底举措措施、重点试验室等立异载体的建设上较为单薄，尚无国度级重点试验室和年夜迷信安装，缺乏医疗东西的原初创新才能撑持。然则在合肥综合性国度迷信中间的引领带动下，安徽省立异载体正减速落地，今朝已组建了年夜基因中间、年夜安康研讨院，领有金域检测国度基因检测技术利用示范中间，并获批了国度安康医疗年夜数据中部中间建设，将来将成为安徽省紧张的根底研讨和家当立异转化平台。

　　公共技术服务平台绝对缺乏。今朝，安徽省医疗东西畛域短少业余的注册测验服务减速平台，也短少医疗东西年夜植物试验平台，一定水平上制约着当地医疗东西的立异倒退。

　　结语

　　现阶段安徽省医疗东西家当根底相比于长三角其他地域仍有较年夜差距，有待树立优越的家当生态，带动响应的结果转化和产物立异。在长三角一体化倒退机会之下，安徽省可自创姑苏承接上海立异结果家当化的教训，发扬医疗东西注册人轨制试点等政策机会，与长三角上海、江苏、浙江等地摸索协同形式，夯实根底，突破立异，分阶段分目的地提升医疗东西家当的整体竞争力。