石药年夜丰产！49个立异药亮眼，43个过评种类霸屏

　　医药网3月19日讯　日前，石药集团颁布2020年业绩，整年支出249.42亿元，同比增长12.8%；净利润51.6亿元，同比增长38.9%，突破50亿元年夜关。成药营业中，抗肿瘤、血汗管药别离增长29.0%和61.9%，立异药产物再创佳绩，集采中标带来新的利润增长源。今朝石药集团已有43个种类过评（16个为首家），18个种类中标国采。研发用度年夜幅添加至28.9亿元，同比增长44.5%，今朝集团在研名目约300项，小分子立异药、年夜分子立异药、新型制剂齐发力，多个新药处于III期临床/上市申请阶段。

　　净利润突破50亿！抗肿瘤、血汗管药年夜丰产

　　2016-2020年石药集团业绩环境（单元：亿元）

　　3月15日，石药集团颁布2020年业绩，集团整年支出249.42亿元，同比增长12.8%；净利润添加38.9%至51.6亿元，较2019年有显明的跃升。此中，成药营业支出204.05亿元，同比增长13.8%；抗生素及其它质料支出13.73亿元，同比增长30.4%；功效食物及其它支出约为13.06亿元，同比增长9.5%；维生素C质料支出18.59亿元，同比下滑3.2%。

　　成药营业是石药集团业绩增长的次要能源。从药品医治畛域看，神经体系疾病产物和抗肿瘤产物是石药集团成药营业的两年夜支柱，贩卖支出别离为74.14亿元和62.94亿元。血汗管疾病产物、呼吸体系疾病产物贩卖支出年夜涨，同比别离增长61.9%和54.4%。

　　立异药产物持续坚持高速增长，恩必普、多美素、津优力及克艾力等重磅种类再次发明了骄人的贩卖问题。此中，多美素增长41.3%，津优力增长37.3%，玄宁增长36.8%，恩必普增长17.4%，克艾力增长16.4%。

　　值得存眷的是，带量推销成为了石药集团新的利润增长源。28个次要产物中，8个是国度集采中标种类，包含硫酸氢氯吡格雷片、阿莫西林胶囊、阿奇霉素片、打针用紫杉醇（白卵白联合型）、盐酸二甲双胍片/缓释片、孟鲁司特钠品味片、替格瑞洛片及盐酸普拉克索片，此中6个产物是在近几年获批上市。

　　石药集团成药营业各医治畛域产物贩卖环境

　　拿下重磅首仿，43个过评种类霸屏

　　布告显示，2020年至今石药集团共有17个产物得到药品注册批件，14个产物得到临床实验批件，24个种类通过仿造药一致性评估。

　　就在近日，石药集团的打针用头孢曲松钠通过一致性评估，以仿造4类报产的乙磺酸尼达尼布软胶囊、恩替卡韦片获批并视同过评。恩替卡韦是医治乙肝的一线药物，尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶克制剂，是环球首个获批用于医治特发性肺纤维化（IPF）的靶向药。

　　2021年至今，石药集团在国际已有3个种类获批上市，包含艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、恩替卡韦片及乙磺酸尼达尼布软胶囊。此中，乙磺酸尼达尼布软胶囊为国际首仿，艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊为国产第3家。

　　截至今朝，石药集团已有43个种类（68个品规）通过/视同通过一致性评估。43个种类中有15个全身用抗细菌药、6个抗肿瘤药，抗血栓造成药及糖尿病用药各有4个。

　　石药集团通过/视同通过一致性评估种类

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　从过评次序看，石药集团有16个种类为国际首家过评，格列美脲疏散片、盐酸雷尼替丁胶囊、头孢羟氨苄片、盐酸曲马多片、乙磺酸尼达尼布软胶囊、阿莫西林疏散片、达沙替尼片等7个种类临时为独家过评。

　　在国度展开的四批药品带量推销中，石药集团累计有18个种类中标。此中12个种类因此新注册分类获批上市，市场正待开拓，中标集采有助于疾速放量。

　　四批集采石药集团中选环境

　　研发豪掷28.9亿元！49个立异药表态

　　近日，石药集团的SKLB1028胶囊和SYHX1901片两款1类新药接踵获批临床，偏重金引进倍而达药业的BPI-7711胶囊（EGFR -TKI）和康诺亚生物的CM310（IL-4Rα单抗）。研发管线的推动与丰厚，得益于公司年夜手笔的研发收入。近三年，石药集团在研发方面继续加年夜投入，研发用度复合增长率到达46.7%。2020年整年石药集团的研发用度年夜幅添加至28.9亿元，同比增长44.5%。

　　2018-2020年石药集团研发用度环境（单元：亿元）

　　石药集团专一于小分子靶向药、纳米药物、单抗药物、双抗药物、抗体偶联药物以及免疫畛域生物药物的发现、研讨及开辟。今朝在研名目约300项，此中小分子立异药40余项、年夜分子立异药40余项，新型制剂20余项，次要聚焦在肿瘤、本身免疫、精力神经、消化和代谢、心脑血管体系及抗感化等六年夜医治畛域。

　　40余项在研小分子立异药中，18项处于临床研讨阶段，此中4项处于III期/注册临床阶段，20余项处于临床前研讨阶段。Duvelisib已提交上市申请，SKLB1028、BPI-7711、丁苯酞软胶囊、DBPR108等均处于III期临床研讨阶段。

　　石药集团次要在研小分子立异药

　　40余项在研年夜分子立异药中，16项处于临床研讨阶段，此中5项注册临床，20余项处于临床前研讨阶段。抗RANKL单克隆抗体（JMT103）、抗EGFR单克隆抗体（JMT101）、抗PD-1单克隆抗体（SYSA1802）、奥马珠单抗生物相似药等均处于III期临床研讨阶段，JMT103预计将于2022-2023年上市。

　　石药集团次要在研年夜分子立异药

　　20余项在研新型制剂中，3项待同意临盆，10项正在进行临床研讨，10余项处于临床前研讨阶段。此中，两性霉素B脂质体已提交上市申请，伊立替康脂质体将于近期提交上市申请。两性霉素B纳米复合物、米托蒽醌脂质体已报NDA并得到优先审评，预计本年获批上市。

　　石药集团次要在研新型制剂

　　石药集团表现，将保持立异的研发战略，继续加年夜研发投入，研发用度占贩卖支出的比例坚持在10%以上，每年都有新产物、年夜产物获批上市。将来三年，石药集团预计将上市新产物60余个，此中预计市场空间超过10亿元的重磅种类将不少于15个。

　　数据起源：米内网数据库、公司布告等

　　注：数据统计截至3月17日，若有疏漏，欢送指正！