妇科抗感化市场沉静多年 这一种类或成为市场清流

　　医药网3月22日讯　妇科感化性疾病次要是指病原体侵入女性泌尿生殖体系惹起的生殖体系感化性炎症，是妇科罕见的一类疾病，次要包含外阴阴道炎（滴虫性阴道炎、外阴阴道念珠菌病、细菌性阴道病）、宫颈炎、盆腔炎、生殖器结核等等。宫颈炎是妇科罕见病，约占妇科门诊总数的40%～50%，多产生于育龄妇女，有急性和慢性两品种型。妇科感化性疾病的药物医治分全身用药和局部用药，公用于妇科感化性疾病医治的药物，以生殖道局部用药为主。

　　PDB重点城市样本病院数据显示，妇科抗感化制剂在病院市场上约占0.2%的市场份额，市场规模较小。近年来，妇科抗感化制剂市场出现小幅回升趋向，2019年较上年增长10%，到达5.6亿元（图1）。2020年遭到新冠肺炎疫情影响，病院市场贩卖额呈现显明下滑，整年贩卖额相比上年降低17%左右，但跟着疫情获得节制，患者就医逐步复原正常，预计2021年医治需求将逐渐获得开释，市场也将随之上升。

　图1 PDB样本病院妇科抗感化制剂市场规模变动

　　从通用名种类看，今朝病院市场上约有33个通用名种类，居前10位的种类共计占妇科抗感化制剂市场约92%的份额，此中重组人烦扰素α2b和硝呋太尔制霉菌素复方两个种类盘踞快要一半的市场份额，重组人烦扰素α2b的市场份额有较显明的增长，而硝呋太尔制霉菌素复方的市场份额则呈上涨趋向（图2）。

　　这10个种类都是上市15年以上的老种类，但总体竞争企业数不多，除了3个种类有超过20家竞争企业之外，其他7个种类的竞争企业数均不超过10家，此中阴道用乳杆菌活菌胶囊（内蒙古双奇药业株式会社）和乳酸菌阴道胶囊（西安正浩生物制药无限公司）今朝均只有一家临盆企业（表1）。

　　从这10个种类波及的药物活性身分来看，理论上只有重组人烦扰素α2b、硝呋太尔、克霉唑、甲硝唑、乳杆菌活菌、克林霉素、制霉菌素、氯己定等8个身分。这一点与妇科感化性疾病多发复发、波及多种病原体等需求特色不相婚配。显然，在妇科抗感化制剂这个畛域，已许久未见具备显明劣势的新种类。

　　图2 PDB样本病院妇科抗感化制剂市场TOP10种类占比

　　表1 PDB样本病院市场妇科抗感化制剂TOP10种类竞争企业数

　　重组人烦扰素α2b和乳杆菌活菌是阴道用制剂是妇科抗感化制剂市场上绝对比拟“新”的种类，且作用机制与硝呋太尔、制霉菌素、克霉唑、甲硝唑、克林霉素等作用于病原体的药物分歧，以调理免疫或菌群的方式发扬医治作用。

　　1、重组人烦扰素α2b

　　重组人烦扰素α2b具备广谱抗病毒、抗肿瘤、克制细胞增殖以及进步免疫功效等作用，与细胞外表受体联合诱导细胞发生多种抗病毒卵白，克制病毒在细胞内繁衍，进步免疫功效包含加强巨噬细胞的吞噬功效，加强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和自然杀伤性细胞的功效。重组人烦扰素α2b阴道用制剂次要用于医治阴道病毒感化惹起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎等。

　　PDB重点城市样本病院数据显示，近年来，重组人烦扰素α2b阴道用制剂的市场出现逐年增长趋向，除2020年市场受新冠疫情影响而呈现降低外，市场规模每年均以10%左右的增速回升（图3），2019年的贩卖规模为1.4亿元，2020年规模为1.2亿元。

　　图3 PDB样本病院重组人烦扰素α2b阴道用制剂市场规模

　　重组人烦扰素α2b阴道用制剂产物有：阴道泡腾胶囊（上海华重生物高技术无限公司的辛复宁）、阴道泡腾片（北京凯因科技株式会社的金舒喜）和阴道栓剂（长春生物成品研讨一切限义务公司的爽因洁；安徽安科生物工程（集团）株式会社的安达芬）。4家企业的产物剂型、规格含量分歧，价钱差别也较年夜，长春生物成品研讨所的爽因洁今朝价钱最高，其次为北京凯因科技的金舒喜，这两个种类的规格均为50万IU，前者为栓剂，后者为阴道泡腾片，上海华重生物的阴道泡腾胶囊辛复宁的单元制剂含量最高，但价钱较低（表2）。

　　从贩卖规模和市场份额来看，上海华重生物今朝占重组人烦扰素α2b阴道用制剂市场近一半的份额，但近几年市场呈现下滑，在PDB样本病院的贩卖额由2018年的1.05亿元，下滑至2020年的5800万元，市场份额由90%以上降至47%。

　　与之相反，北京凯因科技近几年在该种类市场贩卖疾速增长，在PDB样本病院的贩卖额由2018年的2300万元增长至2020年的5600万元，市场份额由不到5%，增长至超过44%，金舒喜对辛复宁造成强势竞争。按均匀中标价预算，金舒喜一个疗程（9天）的用度约为403元，辛复宁一个疗程的用度约为174元，可见金舒喜一个疗程的医治用度是辛复宁的2倍多。因为价钱较高，销量的增长能很显明体现到金舒喜贩卖额的疾速增长，而较高的医治用度仍能较快竞争获取同类种类市场，一定水平上显示该种类畛域以后对价钱敏理性较低，而关于剂型特色及医治特色较为敏感，反映市场对新种类的需求较高。

　　表2 重组人烦扰素α2b阴道用制剂价钱环境

　　图4 PDB样本病院重组人烦扰素α2b阴道用制剂临盆企业贩卖规模（百万元）

　　图5 PDB样本病院重组人烦扰素α2b阴道用制剂临盆企业市场份额

　　2、乳杆菌活菌

　　阴道用乳杆菌活菌胶囊可通过间接弥补阴道内正常心理细菌，调理阴道内菌群均衡，克制并打消阴道中的无害细菌，实用于由菌群错乱而惹起的细菌性阴道病的医治。乳杆菌活菌对多种抗生素如β-内酰胺类、年夜环内脂类、氨基糖苷类等敏感，使用时必要与这些种别药物错开用药光阴，是以处方及使用是否合理，将能够对本品的疗效发生影响。

　　阴道用乳杆菌活菌胶囊今朝在国际市场上只有内蒙古双奇药业株式会社一家临盆企业，商品名为“定君生”。PDB重点城市样本病院市场数据显示，除2020年外，“定君生”的年贩卖额呈较快增长，均匀年增幅在13%左右，2019年到达3300万元，2020年贩卖额尽管受新冠疫情影响而降低，但在妇科抗感化制剂市场的份额依然呈回升态势，市场占比进步至6.1%。

　　今朝，阴道用乳杆菌活菌胶囊在国际市场上的同类种类只有乳酸菌阴道胶囊（由活肠链球菌制成），但乳酸菌阴道胶囊市场规模较小，只有前者的三分之一不到。今朝乳酸菌阴道胶囊在PDB样本病院的贩卖额为980万元，近三年市场异样呈较快回升趋向，均匀年增幅超过10%。

　　尽管阴道用乳杆菌活菌胶囊和乳酸菌阴道胶囊两个种类并不是特殊新的种类，但在近几年都有较显明的市场增长，可见调理阴道微情况均衡如许的医治方式来医治妇科感化性疾病，正在获得越来越多的采取，显示了市场需求的增长。

　　图6 PDB样本病院阴道用乳杆菌活菌胶囊贩卖额及市场份额

　　妇科感化性疾病是妇科罕见病、多发病，是多种妇科重大疾病的泉源，在危害女性安康的同时，也重大影响女性生存质量。在妇科抗感化制剂畛域，仍旧以老药居多，重组人烦扰素α2b阴道用制剂、阴道用乳杆菌活菌及乳酸菌制剂这些以调理来抗感化的种类在近几年绝对较沉闷，而间接针对病原体的药物则没有新种类进入该细分市场。是以，针对妇科感化性疾病多发复发、感化类型多等需求特色，这一畛域亟待引入更多好药新药，进步疗效、削减不良反馈、改善患者生存质量。

　　本文全体数据均起源于PDB药物综合数据库（pdb.pharmadl.com）。