汇宇再发威,入局10亿打针剂!三家四川药企争首仿 |
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医药网3月22日讯 3月18日,CDE数据显示,四川汇宇制药报告的丙戊酸钠打针用浓溶液3类仿造上市得到承办,早前已有成都利尔药业、成都苑东生物制药报告3类仿造上市,四川药企固守的这个打针剂毕竟有何魅力?
图1:报告丙戊酸钠打针用浓溶液上市的企业环境
起源:CDE官网
丙戊酸钠属于广谱抗癫痫药,今朝在国际市场波及的产物次要有片剂(含缓释片)、打针剂、溶液剂(含糖浆),打针剂的占比在60%左右,而片剂占30%,溶液剂不到10%。
图2:2020H1打针用丙戊酸钠的企业格式
起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式
国际市场上的丙戊酸钠打针剂仅有打针用丙戊酸钠,波及赛诺菲以及两家国际企业。米内网数据显示,2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端打针用丙戊酸钠的贩卖额已超过13亿元。
从企业格式来看,2013-2015年沈阳新马药业以超过40%的市场份额排在TOP1,原研企业赛诺菲在2017-2019年抢回了市场领军位置,但在2020上半年再次被沈阳新马药业超出,原研企业的长久挣扎依然难敌国产仿造药的冲击。
今朝,丙戊酸钠打针剂暂无企业过评,三家四川药企按新分类报告丙戊酸钠打针用浓溶液上市,若获批则视同过评,高端仿造药上市后无望进一步挤压原研药企的份额。
起源:CDE官网、米内网数据库
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