新冠疫情：1.23亿!阿斯利康COVID

2021年03月23日讯 /BIOON/ --今朝，国外新冠肺炎疫情仍在迅速舒展。依据百度《新型冠状病毒肺炎疫情及时申报》，截止2021年03月23日01时，环球累计确诊超过1亿例（1.2396亿），灭亡超过272.9万例。

近日，（AstraZeneca）颁布了该公司与牛津年夜学开辟的腺病毒疫苗COVID-19 Vaccine AstraZeneca（前称AZD1222）的美国III期（D8110C000011）的中期阐发数据。成果显示，这款疫苗在预防有症状的COVID-19方面的无效率为79%、在预防重大或重症疾病和住院方面的无效率为100%，在65岁及以上人群中的无效率为80%，数据具备统计学意义。此外，AZD1222具备优越的反馈性和整体平安性。

D8110C00001是一项III期随机、双盲、抚慰剂对照多中间研讨，在美国、秘鲁和智利88个实验中间的32449名受试者中，评价AZD1222与抚慰剂预防COVID-19的平安性、无效性和免疫原性。该实验中，年龄在18岁或18岁以上、身材安康或患有医学上稳定的慢性病、裸露于SARS-CoV-2病毒和COVID-19危险添加的实验参加者，按2:1的比例随机承受2次肌肉打针AZD1222（5x10的10次方个病毒颗粒）或抚慰剂（心理盐水），2次打针距离4周。

这次中期平安性和无效性阐发是基于32449名参加者中累积产生了141例有症状的COVID-19病例。在中期阐发的参加者中，年夜约79%是白人/碧眼儿，8%是黑人/非裔美国人，4%是土著美国人，4%是亚洲人，22%是西班牙裔。约20%的参加者年龄在65岁及以上，约60%的参加者患有与重大COVID-19（如、重大瘦削或心脏病）停顿危险添加相关的独特疾病。

数据显示，疫苗的效劳在各个种族和年龄上是一致的。值得注意的是，在65岁及以上的参加者中，疫苗的无效性为80%。该实验中，AZD1222疫苗的耐受性优越，自力数据平安监测委员会（DSMB）未发现与疫苗相关的平安成绩。DSMB在一位自力的神经学家的协助下对血栓性变乱以及脑静脉窦血栓造成（CVST）进行了专门的审查。DSMB发现，在承受至多一剂疫苗的21583名参加者中，没有添加血栓造成的危险或以血栓造成为特征的变乱。对CVST的专门搜刮在本实验中未发现任何变乱。

阿斯利康将持续阐发数据，并筹备在将来几周内将初步阐发提交给美国，以得到紧迫使用受权（EUA）。同时，初步阐发将提交同业评审期刊颁发。

这项阿斯利康引导的美国III期实验包含2次免疫，距离4周。曩昔的实验标明，长达12周的免疫距离显示出更年夜的效劳，这也获得了免疫原性数据的支持。这一证据标明，距离超过4周进行第2次免疫可以进一步进步疗效，并减速可能得到第一次免疫的人群数目。

COVID-19 Vaccine AstraZeneca（前称AZD1222）由牛津年夜学及其剥离的公司Vaccitech独特创造。它使用基于一般伤风病毒（腺病毒）的弱化版本的复制缺点型黑猩猩病毒，该病毒在黑猩猩中惹起感化，并包括SARS-CoV-2病毒刺突卵白的物资。接种疫苗后，会发生外表刺突卵白，激起免疫体系攻打SARS-CoV-2病毒。

值得一提的是，COVID-19 Vaccine AstraZeneca疫苗可以在惯例冷藏前提下（2-8℃/36-46华氏度）贮存、运输和处置至多6个月，并在现有的医疗情况下使用。阿斯利康持续与天下列国当局、多边组织和单干者单干，确保在COVID-19年夜风行时代普遍、公道地得到疫苗，而不获取任何利润。

本年2月，这款疫苗被天下卫生组织（WHO）列入紧迫使用清单（EUL），用于18岁及以上人群（包含65岁以上老年人群）进行被动免疫，以预防COVID-19。截至今朝，这款疫苗已在六年夜洲70多个国度得到了有前提上市允许或紧迫使用。跟着比来WHO将这款疫苗列入EUL，这将减速在多达142个国度通过COVAX举措措施得到疫苗的路径。

WHO对阿斯利康临盆的COVID-19 Vaccine AstraZeneca疫苗以及印度血清研讨所（SII）临盆的COVISHIELD疫苗（COVID-19 Vaccine AstraZeneca疫苗在印度的商品名）的受权，将使环球可能在COVID-19年夜风行时代得到这款疫苗。

EUL许可每隔4-12周打针2剂疫苗。标明，该方案在预防症状性COVID-19方面平安无效，在第二次打针14天后，没有产生重大病例和住院。WHO免疫专家策略征询小组（SAGE）建议打针距离为8-12周。此外，他们还建议在新变种（包含南非B1.351变种）风行的国度使用这款疫苗。

阿斯利康已许诺在年夜风行时代将其COVID-19疫苗提供应尽能够多的国度，而不获取任何利润。2020年6月，该公司发布与SII签署了一项分允许协定（sub-licencing），向中低支出国度临盆和供给多达10亿剂疫苗。