可切除晚期肺癌免疫医治严重突破!罗氏Tecentriq：第一个显著缩短无病生活期的癌症免疫疗法!

2021年03月22日讯 /BIOON/ --罗氏（Roche）近日发布，评价抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗）医治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期IMpower010研讨在中期阐发时已到达了无病生活期（DFS）次要终点。数据显示，在一切随机化II-IIIA期NSCLC患者群体中，在手术和化疗后，将Tecentriq用于辅助医治时，与最佳支持照顾护士（BSC）相比，DFS显示出统计学意义的显著改善。DFS的益处在PD-L1阳性患者群体中尤其显明。

值得一提的是，这是第一个III期研讨标明，与最佳支持照顾护士（BSC）相比，一种癌症免疫疗法可进步可切除晚期肺癌患者的无病生活期（DFS）。在肺癌扩散之前及早医治，能够有助于避免疾病复发，从而提供最佳的治愈机遇。

IMpower010是一项环球性、多中间、开放标签、随机3期研讨，评价IB-IIIA期NSCLC（UICC第7版）患者在进行内科手术切除和最多4个疗程以顺铂为根底的辅助化疗之后，将Tecentriq、BSC用于辅助医治的疗效和平安性。该研讨中，1005例患者以1:1的比例随机分派，最多承受16个疗程的Tecentriq或BSC。次要终点：PD-L1阳性II-IIIA期患者群体、一切随机化II-IIIA期患者群体、动向性医治（ITT）IB-IIIA期患者群体中，由研讨查询拜访员确定的无病生活期（ivDFS）中研讨者确定的DFS。症结主要终点包含：整个研讨群体、ITT IB-IIIA期NSCLC患者群体中的总生活期（OS）。

当初，该研讨将持续对患者进行随访，对整个动向性医治（ITT）患者群体中的DFS进行筹划性阐发，在这次阐发时数据未超过阈值；在中期阐发时，总体生活期（OS）数据还不成熟。Tecentreq的平安性与其已知的平安状况一致，未发现新的平安旌旗灯号。

IMpower010研讨的数据将提交至环球监管机构，包含美国和欧盟EMA，并将期近将召开的医学上颁布。罗氏首席医疗官兼环球产物开辟主管Levi Garraway医学博士表现：“凭仗这些里程碑式的结果，Tecentriq已成为首个癌症免疫疗法，可能帮忙许多可切除的晚期肺癌患者缩短寿命，而不会复发。咱们对Tecentriq辅助医治能够给肺癌患者带来的临床益处觉得兴奋，特殊是在PD-L1阳性人群中。咱们将尽快向监管部分提交这些数据。”

肺癌是环球癌症灭亡的次要起因。每年有176万人死于该疾病；这象征着全天下天天有4800多人灭亡。肺癌可年夜致分为两年夜类：非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。NSCLC是最罕见的类型，约占一切病例的85%。今朝，年夜约一半的晚期肺癌患者在手术后仍旧阅历癌症复发。在肺癌扩散之前及早医治，能够有助于避免疾病复发，并为患者提供最佳的治愈机遇。

此前，Tecentriq已在各类类型的肺癌中显示出有临床意义的益处，今朝在美国已被同意5个肺癌医治顺应症：（1）Tecentriq是第一个被同意用于一线医治普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的癌症免疫疗法，与化疗（卡铂+依托泊苷）结合用药；（2）医治NSCLC方面有4个医治顺应症，作为单药疗法、或与靶向疗法和/或化疗结合医治。Tecentriq有3种给药方案，可机动选择每2周、3周、4周给药一次。

Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，靶向联合肿瘤细胞和浸润免疫细胞上表白的一种名为PD-L1的卵白，阻断其与PD-1和B7.1受体的互相作用。通过克制PD-L1，Tecentriq可以激活T细胞，该药有后劲作为癌症免疫疗法、靶向药物和各类癌症化疗方案的根底配伍疗法。

截至今朝，Tecentriq在美国、欧盟及天下其他国度同意，作为单药疗法、以及结合靶向疗法和/或化疗，医治多品种型的非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）、某些类型的转移性尿路上皮癌（mUC）、PD-L1阳性转移性三阴性（mTNBC）、肝细胞癌（HCC）。在美国，Tecentriq还被同意结合Cotellic（cobimetinib）和Zelboraf（vemurafenib）医治BRAF V600渐变阳性的早期。

罗氏为Tecentriq订定了普遍的开辟筹划，包含多项正在进行和筹划进行的III期研讨，波及多品种型的肺癌、泌尿生殖体系癌、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌、妇科癌和头颈癌。这包含Tecentriq独自用药或与其他药物结合医治的研讨。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Pivotal Phase III Study Shows Genentech’s Tecentriq Helped People With Early Lung Cancer Live Longer Without Their Disease Returning