东阳光药草酸艾司西酞普兰片进入行政审批阶段

　　医药网3月26日讯　近日，东阳光药以仿造4类报产的草酸艾司西酞普兰片进入行政审批阶段，无望成为公司第2款获批上市的抗烦闷药。米内网数据显示，该产物在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端共计贩卖额超过20亿元。

　　艾司西酞普兰是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单-S-对映体，临床上用于医治烦闷阻碍，伴有或不伴有广场恐惧症的惶恐阻碍。

　　米内网数据显示，草酸艾司西酞普兰片在2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端共计贩卖额超过20亿元，2020上半年增速有所下滑。

　　草酸艾司西酞普兰片一致性评估报告环境（含新分类报产）

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　今朝有5家企业提交草酸艾司西酞普兰片一致性评估弥补申请，此中吉林省西点药业、四川科伦药业、山东京卫制药、湖南洞庭药业的产物已顺遂过评；4家企业以新注册分类提交该产物上市申请，浙江华海药业、福安药业宁波天衡制药/福建海西新药创制的产物已获批临盆并视同过评。

　　2021年至今东阳光药获批上市的种类

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示，2021年至今，东阳光药已有4款仿造药获批上市，此中恩他卡朋片为首仿，盐酸度洛西汀肠溶胶囊为公司首款获批上市的抗烦闷仿造药。

　　东阳光药在研的抗烦闷新药

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　在抗烦闷新药方面，国产1类新药HEC113995PA·H2O片正在展开I期临床，2.2类改进型新药盐酸维拉佐酮片已申请临床，今朝还在审评审批中。

　　起源：米内网数据库

　　注：数据统计截至3月25日，若有疏漏，欢送指正！