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2021年03月27日/BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日颁布了2/3期RELATIVITY-047（CA224-047）实验的初步成果。这是一项随机、双盲2/3期研讨，在先前没有承受过医治的转移性或不行切除性患者中展开，评价了抗LAG-3单抗relatlimab和抗PD-1单抗Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）的固定剂量组合与Opdivo独自医治的疗效和平安性。

该研讨中，共有741例患者以1:1的比例随机分派，承受relatlimab与Opdivo固定剂量组合医治（每4周一次静脉输注relatlimab 160mg和Opdivo 400mg）或Opdivo单药医治（每4周一次静脉输注480mg），直至疾病复发、呈现不行承受的毒性或撤回批准书。该研讨的次要终点是盲法自力中间审查（BICR）评价的无停顿生活期（PFS），主要终点是总生活期（OS）和主观缓解率（ORR）。

彩色素瘤（图片起源：healthjade.com）

成果显示，该研讨到达了无停顿生活期（PFS）次要终点。主要终点OS和ORR的随访正在进行中。研讨中，relatlimab与Opdivo固定剂量组合的耐受性优越，在结合用药组或Opdivo单药组均未发现新的平安旌旗灯号。

值得一提的是，这些数据是评价一种抗LAG-3抗体的首份3期数据。百时美施贵宝将期近将召开的医学上颁布研讨成果，并与监管机构进行讨论。

relatlimab是百时美施贵宝正在评价的第3种共同的查看点克制剂（抗PD-1、抗CTLA-4、抗LAG-3），该药与Opdivo联用是被证明对患者无益的第一个固定剂量组合。

relatlimab作用机制（点击图片检查年夜图）

百时美施贵宝高级副总裁兼肿瘤倒退主管Jonathan Cheng：“免疫查看点克制剂独自或结合利用曾经改动了转移性或不行切除性患者的医治办法，进步了生活率。然而，仍有相称数目的患者能够受害于一种新的结合疗法，这种疗法应用潜在的互补通路来进步抗活性。这项研讨的成果标明，靶向LAG-3通路联合PD-1克制能够是加强免疫应对和帮忙改善这些患者预后的症结战略。”

淋巴细胞活化基因3（LAG-3，CD223）是一种表白于效应T细胞和调理T细胞（Tregs）上的细胞外表分子。LAG-3调理一种克制性免疫查看点通路，限定T细胞的活性，招致攻打细胞的才能受损。在癌症等慢性疾病中，T细胞表示出进行性衰竭，其特征是PD-1和LAG-3等克制性免疫查看点上调。尽管LAG-3和PD-1是分歧的免疫查看点通路，但它们能够协同作用于效应T细胞，招致T细胞衰竭。

relatlimab是一种LAG-3阻断抗体，与T细胞上的LAG-3联合，以复原衰竭的T细胞的效应器功效。relatlimab（与Opdivo结合使用），是首个被证实对患者无益的抗LAG-3抗体。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Bristol Myers Squibb Announces RELATIVITY-047, a Trial Evaluating Anti-LAG-3 Antibody Relatlimab and Opdivo (nivolumab) in Patients with Previously Untreated Metastatic or Unresectable Melanoma, Meets Primary Endpoint of Progression-Free Survival