新冠疫情：1.27亿!欧盟同意辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty贮存：

2021年03月29日/BIOON/--今朝，国外新冠肺炎疫情仍在迅速舒展。依据百度《新型冠状病毒肺炎疫情及时申报》，截止2021年03月29日12时，环球累计确诊超过1亿例（1.2778亿），灭亡超过279.6万例。

近日，（Pfizer）与单干同伴BioNTech结合发布，欧洲药品治理局（EMA）已同意其COVID-19 mRNA疫苗Comirnaty一种新的疫苗贮存方案：在-25℃至-15℃的温度下贮存2周。这次标签更新，将简化欧盟各地的Comirnaty剂量分派和贮存，为整个欧盟外部的疫苗散发、贮存、治理提供更年夜的机动性。

这次同意，是基于在尺度药品冷冻柜中、在这些温度下的稳定性数据。新的数据证实了辉瑞持续致力于进一步开辟这种疫苗并搜集数据，以支持更普遍和更机动的疫苗散发和接种。

跟着这项同意，Comirnaty小瓶可在一切27个欧盟（EU）成员国、在上述更新的温度下（-25℃至-15℃）贮存2周，也可在超高温下贮存。这标记着疫苗推行的一个紧张里程碑，由于它可以许可在药房中贮存，以支持本地机构/大夫办公室的疫苗接种。通过使更多的人可能贮存和治理疫苗，这项同意将有助于扩展疫苗的使用范畴，同时加重年夜型疫苗接种中间的压力。

BioNTech首席执行官兼结合开创人Ugur Sahin表现：“从一开端，咱们的目的便是让咱们的疫苗普遍地提供应天下各地的人们。这项EMA的同意将使咱们可能进入紧张的额定渠道来散发和治理咱们的疫苗。这是一个紧张的时辰，由于当局当初有了更年夜的机动性，可以从接种中间接种疫苗转向通过本地大夫和全科大夫更疏散地推行疫苗，以放慢咱们放慢走出年夜风行的措施。”

辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla表现：“咱们感激与EMA和天下各地其他监管机构的单干，以确保咱们的疫苗可能在越来越机动的前提下运输和贮存。在欧洲的这种新的贮存方案将有助于使整个欧洲年夜陆的人们更容易得到疫苗，这是咱们持续环球抗击这种病毒的另一个紧张步调。”

图片起源：haber7.net

Comirnaty疫苗基于BioNTech专有的mRNA技术，由BioNTech和辉瑞独特开辟。BioNTech是欧盟的营销受权持有人，在筹划在美国、英国、加拿年夜和其他国度申请完整营销受权之前，是这些国度紧迫使用受权（EUA）或等同受权的持有人。

今朝，Comirnaty疫苗尚未得到美国FDA同意或者可，但已得到的紧迫使用受权（EUA）：用于≥16岁人群进行被动免疫，预防由新型冠状病毒（SARS-CoV-2）惹起的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：EMA roves New Storage Option for Pfizer-BioNTech Vaccine, Easing Distribution and Storage of Doses Across European Union