石四药以仿造3类报产的盐酸溴己新打针液获批过评

　　医药网3月30日讯　日前，石四药集团宣布布告称，集团以仿造3类报产的盐酸溴己新打针液（2ml：4mg）获批，并视同过评，是该产物第二家过评的企业。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端溴己新打针剂贩卖额均超过20亿元，2020年上半年同比有所下滑。此中，江西科伦药业市场份额占比最年夜，超过25%；石家庄四药、晋城海斯制药、广州一品红制药的市场份额占比均超过10%。

　　2021年03月25日药品同意证实文件待领守信息宣布

　　材料显示，盐酸溴己新打针液是一种祛痰药物，次要用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病。

　　米内网数据显示，近年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端溴己新打针剂贩卖额均超过20亿元，2020年上半年同比有所下滑。此中，江西科伦药业市场份额占比最年夜，超过25%；石家庄四药、晋城海斯制药、广州一品红制药的市场份额占比均超过10%。

起源：MED2.0中国药品审评数据库

　　今朝，溴己新打针剂有盐酸溴己新打针液、打针用盐酸溴己新和盐酸溴己新葡萄糖打针液。此中，盐酸溴己新打针液临盆企业有华润双鹤药业、四川美年夜康佳乐药业、石家庄四药等6家。此中，仅有四川美年夜康佳乐药业和石家庄四药两家企业过评。此外，河北仁合益康药业和上海旭东海普药业的一致性评估弥补申请在审评审批中，江西银涛药业|江西亿友药业、河北凯威制药|广州一品红制药以仿造3类报产在审评审批中，获批后将视同过评。

　　起源：国度药监局官网、上市公司布告、米内网数据库