丽珠10亿种类超亮眼，独家打针剂再涨600%！

　　医药网3月31日讯　丽珠集团2020年迎来业绩年夜丰产，业务支出初次突破百亿，同比增长12.10%；净利润为17.15亿元，同比增长31.63%，预计现金分成11.65亿元，同比增长8.39%。近几年，丽珠集团已驶入立异驱动倒退的全新阶段，立异药艾普拉唑以及高壁垒简单制剂打针用醋酸亮丙瑞林微球继续疾速增长，今朝已生长为超10亿种类，成为公司高速倒退的弱小引擎。2021年，集团的多个生物药、微球种类将进入播种期。

　　营收首破百亿，独家种类“火箭式”暴跌

　　2020年丽珠集团化药制剂产物贩卖支出54亿元，同比增长9.56%，占总营收比例达51.64%；中药制剂产物贩卖支出12亿元，同比降低5.78%，占总营收比例为11.54%；质料药及中心体产物贩卖支出24亿元，同比增长3.84%，占总营收比例为23.32%；诊断试剂及设备贩卖支出14亿元，同比增长83.29%，占总营收比例为13.22%。

　　近年来，丽珠集团的诊断试剂营业板块营收疾速攀升，为进一步加强盈利才能和综合竞争力，公司决议分拆丽珠试剂至厚交所守业板上市，最新新闻显示，丽珠试剂别离在2020年11月和2021年2月操持了指点立案挂号和提交了第一期中期指点立案申报。

　　表1：丽珠集团2020年贩卖额破亿的制剂产物环境（单元：百万元）

　　起源：公司年报

　　2020年公司多个制剂产物贩卖支出呈暴跌态势：独家立异药艾普拉唑胜利进入10亿年夜种类的行列步队，贩卖支出增长81.20%。此中，艾普拉唑肠溶片贩卖支出为9.5亿元，同比增长8.84%；打针用艾普拉唑钠于2018年获批上市，2019年会商胜利进入全国医保目次，昔时贩卖支出即破1亿元，同比增长667.09%，2020年贩卖支出为8.2亿元，同比增长672.61%。间断两年的高速增长并未让丽珠集团停下脚步，据悉，打针用艾普拉唑钠新顺应症“预防重症患者的应激性溃疡出血”的临床实验已于2020年12月获NMPA同意；此外，公司泄漏将来四年将投入2亿元在“艾普拉唑系列立异产物深度开辟及家当化降级名目”，该独家种类无望持续做年夜做强。

　　图1：艾普拉唑系列立异产物深度开辟及家当化降级名目详细投资筹划（单元：万元）

　　起源：公司布告

　　抗病毒颗粒为子公司四川光年夜制药的独家中成药产物，该产物在疫情时代进入了新冠肺炎诊疗相关指南，公司趁势组织多项线上学术推行运动，连锁药店等终真个产物笼罩继续扩展，2020年抗病毒颗粒贩卖逆势增长，增幅超过五成。

　　自2017年独家中成药年夜种类参芪扶正打针液医保受限后，公司的中药制剂板块营收开端走下坡，2018-2020年的增速别离为-25.07%、-16.39%、-5.78%，得益于抗病毒颗粒的拉动，业绩有回暖的态势。3月22日，丽珠集团发布以7.24亿元受让天津同仁堂40%的股权，愿望借此在中药营业倒退方面与其进行一定的协同，米内网数据显示，在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，天津同仁堂的中成药产物次要波及泌尿体系、心脑血管、呼吸体系以及骨骼肌肉体系等疾病用药，今朝该公司已启动上市指点，将来丽珠集团还可以通过其现金分成或初次地下募股上市等方式完成响应的投资收益。

　　丽珠集团在神经体系药物畛域已进入了播种期，国际首仿马来酸氟伏沙明片以及独家产物盐酸哌罗匹隆片2020年贩卖支出增幅达33.00%、101.78%。盐酸哌罗匹隆片为2019年全国医保目次新增种类，昔时贩卖支出为5000万元左右，2020年打破1亿元关隘。券商预计，神经体系药物无望成为公司辅助生殖之外的另一条自力特点专科线。

　　研发投入近10亿，立异生物药、高壁垒简单制剂迎丰产期

　　2020年丽珠集团的研发投入总额约为9.9亿元，同比添加19.55%，占集团总营收比例提升至9.41%；研发职员数目比2019年增长24.97%，研发职员数目占比也提升至10.89%。丽珠集团继续推动种类立异降级，重点存眷未被知足的临床需求，聚焦立异药及高壁垒简单制剂，今朝研发名目正有序推动，立异转型播种期临近。

　　表2：丽珠集团重点在研立异生物药的最新环境

　　起源：米内网中国药品临床实验公示库

　　今朝，丽珠集团的生物药平台聚焦了多个焦点名目，此中报告上市的打针用重组人绒匆匆性素已实现临盆现场核查及注册测验，无望在本年拿下国际首家，同时海内注册也在同步展开，公司表现已做好产物的上市筹备及上市后市场推行任务，市场后劲值得期待。

　　重组人源化抗人IL-6R单抗打针液III期临床已全体入组，打针用重组人源化抗PD-1单抗进入了II期临床，此外，公司于3月24日发布，丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒交融卵白疫苗”得到了临床批件，无望助力公司进步在生物药畛域的市园地位。据悉，丽珠集团也在不时推动ADC技术平台和新型CAR-T技术等平台建设，后续无望推出相关新品。

　　表3：丽珠集团在研的微球产物最新环境

　　起源：米内网中国药品临床实验公示库

　　丽珠集团的首个高壁垒简单制剂打针用醋酸亮丙瑞林微球2020年贩卖支出初次突破10亿元，是该种类的市场领军品牌，今朝一致性评估弥补申请正在审评审批中。

　　亮眼的问题单激发公司研发的新能源，打针用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）已处于III期临床实验数据整顿阶段，打针用醋酸奥曲肽微球（1个月缓释）已启动BE实验，两年夜产物无望在2022年获批上市；打针用阿立哌唑微球（1个月缓释）正在进行I临床实验，打针用醋酸亮丙瑞林微球（3个月缓释）I期临床按筹划展开，III期临床实现遗传立案……跟着公司微球产物陆续上市，丽珠集团在该畛域的国际龙头位置将加倍突出。

　　1万万喜提国际首仿，“国采专列”无望上车？

　　表4：丽珠集团2020年获批的产物环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　2020年丽珠集团的仿造药迎来多个好新闻：打针用丹曲林钠、混合糖电解质打针液获批上市，替硝唑片、苯磺酸氨氯地平胶囊得到一致性评估批件。

　　打针用丹曲林钠历经10年研发，2019年2月报告3类仿造上市，同年4月被归入优先审评，理由为“常见病药”，在2020年10月拿下国际首仿，顺应症为用于预防及医治恶性高热。恶性高热属于常见病，在没有特同性医治药物的环境下，普通的临床降温步伐难以节制体温的增高，终极可招致患者灭亡。据悉，丽珠集团在打针用丹曲林钠名目累计投入的研发用度约为1722.34万元。

　　表5：2019年至今丽珠集团在审的仿造药（除微球外）环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　2020年公司报告了打针用醋酸西曲瑞克及打针用伏立康唑（0.2g）上市，西曲瑞克是一种人工合成的匆匆性腺激素开释激素拮抗剂，原研企业为默克雪兰诺，顺应症为对进行节制性卵巢刺激的患者，避免提早排卵，进而进行采卵和辅助生殖技术医治，今朝已在包含欧洲在内45个国度上市，于2010年进入中国市场，原研产物2019年在中国公立医疗机构终端贩卖额接近2.5亿元，深圳翰宇药业的6类仿造于2018年获批，丽珠集团按新分类报告上市，无望拿下国际首家过评。

　　今朝丽珠集团已过评（含视同过评）的产物有3个，此中替硝唑片已达3家企业过评，若被归入第五批国采，则无望助力公司初次参加竞标。此外，一致性评估在审产物方面，打针用奥美拉唑钠已有3家企业过评，单硝酸异山梨酯片已有2家企业过评，若这两个种类终极当选中，而且丽珠能在开标前过评，也无望为公司再添筹码，后续环境值得期待。

　　结语

　　丽珠集团在化药、中成药、生物药、质料药、诊断试剂等畛域多点着花，在深耕市场的同时不时增强立异研发，券商预计公司2021年净利润将接近20亿元，2022年目的市值在700亿元，跟着在研的生物药和简单制剂继续兑现，将在将来助力公司攀上千亿市值的岑岭。

　　起源：公司布告、米内网数据库

　　数据统计截至3月26日，若有疏漏，欢送指正。