4年夜上市CAR

国际四年夜上市CAR-T药企——传奇生物、亘喜生物、永泰生物、药明巨诺接踵宣布2020年业绩申报，总的来看，营收方面均无产物线管营收，仅传奇生物和永泰生物基于单干或其他得到有少量支出，研发方面各企业在2020年度都加年夜了投入，增幅上永泰生物最多，到达了349.6%。

传奇生物

作为中国CAR-T第一股，申报显示，传奇生物2020年收益为7570万美元（约合人平易近币4.97亿元），同比增长32.15%，支出次要来自与杨森就西达基奥仑赛(cilta-cel)的开辟和贸易化单干中得到的后期付款和里程碑付款的支出确认。

净吃亏方面尽管扩展至3.35亿美元，但次要基于其研发收入的进一步加年夜，截至2020年12月31日，传奇生物投入研发开销为2.32亿美元（约合人平易近币15.24亿元），包含在美国和中国为cilta-cel进行的1.6亿美元及其他管线的研发投入6820万美元，总体研发收入添加约43%。

今朝，焦点产物cilta-cel已于2020年12月正式向FDA递交上市申请，并得到美国孤儿药资历和突破性疗法认定、欧盟委员会的优先药物认定和孤儿药资历认定以及日本和韩国的孤儿药资历，在国际，该疗法于2020年8月得到中国首个突破性疗法认定。据悉，传奇生物预计在本年上半年向EMA提交cilta-cel在欧洲的上市允许申请，并无望在2021下半年向中国国度药品监视治理局递交BLA申请，并得到的上市同意。

永泰生物

永泰生物在过来的2018年及2019年两个财务年度，均未有主营支出，其部门支出次要起源于提供细胞冷冻保管服务、利钱支出和补助，2020年度也相似，申报显示支出添加约107.9%至600万元，同时，该公司研发投入由6200万元添加约349.6%至2.79亿元，增幅上是四家上市药企中最年夜的。

永泰生物号称是中国首家自魏则西变乱后拿到IND批件的细胞企业，今朝其焦点产物——扩增活化的淋巴细胞EAL已进入临床二期，据悉依据II期的进度预计最快将于本年第二季度实现中期数据阐发，并无望在2022年上半年展开全面的贸易化任务。

EAL是今朝为止独一一款获准进入II/III期的实体瘤细胞免疫医治产物，且顺应症为在我国领有庞年夜市场的，同时也在开拓胃癌、肺癌、结直肠癌和脑胶质瘤畛域的利用。今朝国际展开实体瘤的细胞疗法公司并不多，产物进入报告及临床阶段的仅有科济、丹瑞、吉诺因等，竞争压力比之血液瘤要小好多，当然，实体瘤产物开辟的难度也很年夜。此外，在CAR-T和TCR-T方面，永泰生物也规划了一众管线。

家当化方面，永泰生物在财报中表现，针对EAL的6小时运输半径，除了位于北京的总部基地建设曾经进入本质性阶段之外，正筹划在长三角地域、珠三角地域及其他次要城市准备成立研发及临盆中间。

药明巨诺

可否诞生中国首个CAR-T产物，药明巨诺备受存眷。

依据药明巨诺的财报，由于尚无产物贸易化以是尚无支出，运营吃亏次要来自于研发收入。该公司2020年研发开销2.25亿元，增幅约65%，次要是因为研发员工用度添加和因相关临床研讨运动（包含正在进行的三线DLBCL）的展开及relma-cel顺应症（例如FL、MCL及二线DLBCL）发生的后期研讨而添加的测试和临床用度。

今朝，药明巨诺共有7款细胞免疫疗法候选产物，次要集中于实体瘤医治，血液癌症产物研发进度绝对较快，焦点产物JWCAR029在国际已进入上市前阶段。有报道称JWCAR029在中国进行了一些基于贸易化思索的工艺优化，前身JCAR017是CD4和CD8细胞拆散进去使用两条产物线临盆，末了依照1：1比例混合回输到病人体内，而在中国JWCAR029改进为提取CD4和CD8细胞后混合不做拆散，在一条临盆线上培育、临盆后，再一路回输到病人体内。

药明巨诺的劣势，很紧张的一点是“出生名门”，CRO龙头企业药明康德和CAR-T前驱公司Juno独特创建，而从招股书披露的股东环境来看，Juno、新基、百时美施贵宝都是药明巨诺的年夜股东，Juno不必说，CAR-T疗法的前驱企业，而BMS则在本年间断上市了两款CAR-T产物，别离靶向CD19和BCMA，而从药明巨诺的产物管线上也可以看到，药明巨诺和Juno、BMS单干开辟了不少产物，单方有慎密的研发单干关系，这些企业可以给药明巨诺带来丰厚的技术，同时，还有年夜量的贸易化教训，这是许多细胞企业难以到达的。

亘喜生物

亘喜生物今朝的营收环境还未披露，研发收入方面2020年达1.69亿元，相比2019年的1.192亿元，同比增长41.61%。据财报显示，增长用度次要用于临床前研讨和停顿。此外，2020年亘喜生物行政用度为4560万元，2020年整年归母净吃亏达2.75亿元，同比扩展38%。

今朝，亘喜生物的焦点产物——靶向BCMA/CD19的双抗原自体CAR-T细胞疗法GC012F正在国际展开一期临床，用于医治既往医治后复发或难治的多发性骨髓瘤患者，初步成果显示晚期总相应率(ORR)高达93.8%，一切相应均到达或超越VGPR。