甘李药业在研产物GLR2007获欧盟委员会孤儿药资历认定

4月6日，甘李药业宣布布告称，近日收到欧盟委员会（简称“EC”）的正式书面回函，付与本公司在研立异药细胞周期卵白依赖性激酶4/6(CDK4/6)克制剂(以下简称“GLR2007”)孤儿药资历认定，用于医治胶质瘤。

GLR2007是一款细胞周期卵白依赖性激酶4/6（CDK4/6）克制剂，为本公司自立研发的立异型小分子化学药物，拟用于包含脑胶质瘤在内的多种早期实体医治。该药已于2020年7月在美国展开I期临床实验，于2020年9月得到孤儿药资历认定，用于医治包含胶质母细胞瘤（GBM）在内的恶性胶质瘤。2020年11月在中国国度药品监视治理局的申请得到受理。2021年1月得到付与疾速通道资历。

本次甘李药业在研立异药GLR2007胜利得到欧盟委员会（EC）孤儿药资历认定，用于医治胶质瘤。胶质瘤是狭义术语，描写源自中枢神经体系神经胶质细胞的神经上皮肿瘤，包含如胶质母细胞瘤（GBM）在内的星形细胞瘤。GBM是最具侵犯性的原发性脑部之一，今朝临床上医治的伎俩次要为手术切除联合DNA甲基化剂放疗和药归天疗，术后极易复发，患者五年生活率仍不敷5%。依据GlobalData2018年宣布的预测，到2027年环球GBM药物市场规模预计到达14亿美元，复合年增长率(CAGR)达7.5％。

截至2020年9月30日，GLR2007名目累计研发投入5，730万元人平易近币。(100yiyao.com）