安康元再冲击吸入剂新药！14个在研产物已有4个新药

　　医药网4月7日讯　4月3日，安康元报告的阿地溴铵吸入粉雾剂2.2类新药临床得到承办，今朝市场暂无该种类相关吸入剂上市贩卖。早前（2021年3月），阿斯利康提交了阿地溴铵粉吸入剂5.1类出口临床申请，今朝在审评审批中，终极是原研药先获批出口照样国产新药抢占先机，值得后续存眷。

　　图1：安康元的阿地溴铵吸入粉雾剂报告环境

　　起源：CDE官网

　　表1：早前安康元及子公司报告的重点吸入剂产物环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示，安康元及子公司早前已报告了13个吸入剂产物上市，此中4个已获批临盆并视同过评，吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇吸入溶液为国际首仿。安康元的吸入制剂产物线日渐丰厚，今朝还有4个产物的上市申请在审评审批中，无望在2021年及当前陆续获批上市。

　　图2：安康元部门吸入剂新药最新临床环境

　　起源：米内网中国药品临床实验公示库

　　9个已获批临床的吸入剂产物中有4个的注册类型为新药，此中噻托溴铵粉雾剂的药代能源学实验正在进行中，妥布霉素吸入溶液的Ⅲ期临床也正在进行中。5个仿造药方面，富马酸福莫特罗吸入溶液的Ⅲ期临床正在进行中，马来酸茚达特罗粉吸入剂的生物等效性实验已实现，沙美特罗氟替卡松粉吸入剂的BE预实验正在进行中，异丙托溴铵气雾剂的生物等效性实验已实现。

　　此外，莫米松福莫特罗吸入气雾剂的3类仿造临床申请正在审评审批中。

　　今朝，安康元的吸入剂产物线不时有新品进入临床、上市阶段，跟着新品陆续上市，公司在“国际吸入制剂龙头企业”的策略路途上越走越扎实。

　　起源：CDE官网、米内网数据库

　　审评数据统计截至4月6日，若有讹夺，敬请指正。