肾癌术后辅助医治!默沙东Keytruda单药医治3期临床得到胜利：显著缩短无病生活期(DFS)!

2021年04月08日讯 /BIOON/ --默沙东（Merck Co）近日发布，评价抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达 ，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）作为单药疗法用于术后辅助医治肾细胞癌（RCC）患者的症结3期KEYNOTE-564实验到达了无病生活期（DFS）次要终点：与抚慰剂组相比，Keytruda医治组在DFS方面显示出统计学意义和临床意义的改善。值得一提的是，这是抗PD-1疗法在RCC患者辅助（术后）医治中初次得到阳性成果，证明了Keytruda在疾病晚期医治中的代价。

KEYNOTE-564是一项随机、双盲、3期(NCT03142334），正在评价Keytruda作为单药疗法辅助医治肾切除术或肾切除术和转移灶切除术后有中高危、高危或M1无疾病证据（M1 NED）RCC患者的疗效。该研讨共入组了950例患者，这些患者被随机分为2组，承受Keytruda（每3周为一个周期，每个周期的第1天静脉输注200mg，最多17个周期）或抚慰剂（每3周为一个周期，每个周期的第1天静脉输注心理盐水，最多17个周期）。次要中的是DFS，主要终点包含总生活期（OS）和平安性。

依据自力数据监测委员会展开的一项中期阐发，与抚慰剂相比，Keytruda单药医治在DFS方面表示出统计学意义和临床意义上的改善。该实验将持续评价总生活期（OS），这是该研讨的一个症结主要终点。该实验中，Keytruda的平安性与先前报道的研讨一致。成果将期近将召开的医学上颁布，并提交给监管机构。

肾癌（图片起源：vecteezy.com）

默沙东首席医疗官、高级副总裁兼环球临床开辟主管Roy Baynes博士表现：“自从近2年前初次被同意用于医治肾细胞癌（RCC）以来，Keytruda与Inlyta（axitinib，阿昔替尼，研制）结合用药方案已成为医治早期RCC紧张的一线医治选择。这些新数据是咱们评价Keytruda在帮忙疾病晚期患者方面作用的研讨成果，也是抗PD-1医治在RCC患者辅助医治中的初次阳性成果。咱们期待着尽快与医学界和监管机构分享KEYNOTE-564研讨的成果。”

肾细胞癌（RCC）是迄今为止最罕见的肾癌类型，约占一切肾癌病例的80%。RCC在男性中的发病率年夜约是女性的2倍。年夜多半RCC是在其他腹部疾病的影像学查看中偶尔发现的。在全天下，据估量，在2020年新的肾癌病例接近43.13万，死于肾癌的人数接近17.94万例。仅在美国，据估量，2021年就有近7.61万新确诊肾癌病例，近1.38万例肾癌灭亡病例。

Keytruda属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，这是以后备受注目的一类肿瘤免疫疗法，旨在应用人体本身的免疫体系抵挡癌症，通过阻断PD-1/PD-L1旌旗灯号通路使癌细胞灭亡，具备医治多品种型的后劲。

Inlyta是辉瑞的新一代肾癌靶向药物，可克制酪氨酸激酶，包含血管内皮成长因子（VEGF）受体1、2和3，这些受体能够匆匆进肿瘤成长、血管天生和癌症停顿（扩散）。Sutent也是由辉瑞研制，该药是一种多受体酪氨酸激酶克制剂，是过来10年来一线医治RCC的尺度照顾护士药物。

今朝，Keytruda+Inlyta结合用药方案已在美国、欧洲和日本被同意，用于一线医治早期肾细胞癌(RCC)患者。默沙东正通过其普遍的临床名目，持续研讨Keytruda作为繁多疗法以及与其他癌症医治相联合，在多个医治情况和疾病阶段医治RCC。

原文出处：Merck’s KEYTRUDA (pembrolizumab) Demonstrated Superior Disease-Free Survival (DFS) Compared With Placebo as Adjuvant Therapy in Patients With Renal Cell Carcinoma (RCC) Following Surgery