苑东生物发威！$17亿抗凝药将拿下

　　医药网4月9日讯　近日，成都苑东生物以仿造4类报产的富马酸丙酚替诺福韦片、达比加群酯胶囊进入行政审批阶段，获批期近。达比加群酯胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片别离为抗凝血药和乙肝用药，2020年环球贩卖额别离为17亿美元、6.57亿美元。

　　苑东生物在审批种类

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　丙酚替诺福韦（Vemlidy）是由吉利德开辟的医治成人和青少年慢性乙型肝炎的抗病毒强效药，是环球乙肝医治一线用药。2020年Vemlidy环球贩卖额为6.57亿美元，同比增长35%。

　　米内网数据显示，2020H1中国公立医疗机构终端贩卖额丙酚替诺福韦突破1亿元，同比增长1952.93%。今朝，富马酸丙酚替诺福韦片已有3家国际企业获批临盆，包含成都倍特药业、江西青峰药业、齐鲁制药。

　　达比加群酯属于β-丙氨酸类凝血酶克制剂，口服经胃肠排汇后在体内转化为具备间接抗凝血活性的达比加群，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。该产物由勃林格殷格翰研发，2020年环球贩卖额为14.92亿欧元（约17亿美元）。

　　中国公立医疗机构终端达比加群酯贩卖环境

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　米内网数据显示，2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端达比加群酯胶囊贩卖额超过6亿元，同比增长39.13%；2020H1其贩卖额超过4亿元，同比增长39.22%。

　　今朝，达比加群酯胶囊已有3家国际企业获批临盆，包含正年夜晴和药业集团、江苏豪森药业、成都倍特药业。苑东生物该产物注册操持状态已变革为“在审批”，若顺遂获批将视同过评，成为国产第4家。

　　起源：米内网数据库