新冠疫情：1.36亿!罗氏/再生元抗体鸡尾酒REGEN

2021年04月13日讯 /BIOON/ --今朝，国外新冠肺炎疫情仍在迅速舒展。依据百度《新型冠状病毒肺炎疫情及时申报》，截止2021年04月13日0时，环球累计确诊超过1.3亿（1.3677亿）例，灭亡超过295万例。

近日，罗氏（Roche）与单干同伴再生元（Regeneron）确认了3期REGN-COV 206实验的阳性成果。该实验评价了抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV（casirivimab和imdevimab）在新型冠状病毒（SARS-COV-2）感化者的家庭打仗者中下降COVID-19感化危险和负担的才能。该实验是与美国国立卫生研讨院（NIH）部属的国立过敏与沾染病研讨所（NIAID）结合展开的。实验中，有高感化危险的个别被随机分派，承受REGEN-COV（1200mg，皮下打针）或抚慰剂主动免疫。

成果显示，该研讨到达了次要终点和症结主要终点。数据标明，在进入实验时未感化的个别中，皮下打针REGEN-COV将有症状感化的危险下降了81%。此外，承受REGEN-COV医治但仍阅历有症状感化的个别均匀在1周内症状消逝，而抚慰剂为3周。研讨中，没有察看到新的或重大的平安旌旗灯号。

罗氏首席医疗官兼环球产物开辟担任人Levi Garraway医学博士表现：“本日的数据证明了REGEN-COV（casirivimab和imdevimab）作为一种皮下打针选择，在削减家庭COVID-19感化和下降感化者疾病负担方面的潜在双重代价。虽然环球范畴内的疫苗接种正在添加，但预防感化和在亲密打仗者之间提供对COVID-19的即时维护仍旧是一个症结的未获得知足的需求。这便是为什么咱们很快乐将这些数据提供应监管机构，目标是让更多的人尽快得到这一组合疗法。”

非感化个别-预防行列步队症结成果

REGN-COV 206是一项随机、双盲、抚慰剂对照实验，评价了REGEN-COV对没有SARS-CoV-2抗体或任何COVID-19症状的个别的影响，这些个别与之前4天内SARS-CoV-2检测呈阳性的个别住在统一个家庭。研讨工具包含1505名在基线查看时未感化SARS-CoV-2的个别，他们承受了皮下打针一剂REGEN-COV（1200mg）或抚慰剂。

此外，这项多部门研讨还在204名早先感化的无症状患者中对REGEN-COV进行了评价。这些患者被随机分为2组，一组承受一剂REGEN-COV（皮下打针1200毫克）或抚慰剂。在这个行列步队中，REGEN-COV将倒退为症状性COVID-19的总体危险下降了31%。

平安性方面，REGEN-COV组和抚慰剂组别离有20%（n=265/1311）、29%（n=379/1306）的受试者产生不良变乱（AE），别离有1%（n=10）、1%（n=15）的受试者产生重大不良变乱。在29天疗效评价时代，REGEN-COV组合抚慰剂组别离有0名、4名受试者因COVID-19而住院或到急诊室就诊。REGEN-COV组和抚慰剂组别离有4%（n=55）、2%（n=19）呈现打针部位反馈，均为1-2级。2组中均无一人因不良变乱加入实验，实验中无一例灭亡（2例REGEN-COV，2例抚慰剂）归因于COVID-19或研讨药物。

无症状感化个别-医治行列步队症结成果

该研讨的具体成果将尽快与监管部分分享。再生元将与美国共享新数据，罗氏和再生元将持续与欧洲药品治理局（EMA）和环球其他监管机构单干。

抗体鸡尾酒REGEN-COV将持续在中对多种情况下抗击COVID-19进行评价：在非住院患者和某些住院患者中，包含英国住院患者的开放标签RECOVERY实验。截至2021年4月，已有超过25000与了REGEN-COV的。

在这个特别的时辰，罗氏与社会、当局、医疗保健提供者以及一切致力于打败COVID-19的人们站在一路。

REGN-COV（图片起源：maroc-hebdo.press.ma）

REGEN-COV是由2种抗体构成的一种鸡尾酒疗法，2种抗体别离针对SARS-CoV-2棘突卵白受体联合区域的2个自力的、不堆叠的位点，具备协同作用，可下降病毒变异逃逸的危险。非人灵长类植物数据显示，REGEN-COV可以预防SARS-CoV-2感化、并通过减速病毒肃清来医治感化植物。

REGEN-COV开辟用于医治、预防COVID-19感化。今朝，REGEN-COV正在多项临床研讨中进行评价，此中包含：评价医治特定住院和非住院COVID-19患者的一项2/3期、在英国展开的医治住院患者的开放标签3期RECOVERY实验、在COVID-19患者的家庭打仗者中展开的3期预防实验。

2020年8月，罗氏发布与再生元杀青策略单干，开辟、制作并向环球各地散发REGEN-COV。这款疗法开辟用于医治和预防COVID-19感化，无望为曾经呈现COVID-19症状的感化者提供一种急需的医治选择，而且有后劲在已裸露于病毒的高危险人群中预防感化，从而减缓环球年夜风行的舒展。