新冠疫情：1.36亿!阿斯利康Farxiga(达格列净)医治重大并发症高危COVID

2021年04月12日讯 /BIOON/ --今朝，国外新冠肺炎疫情仍在迅速舒展。依据百度《新型冠状病毒肺炎疫情及时申报》，截止2021年04月13日0时，环球累计确诊超过1.3亿（1.3677亿）例，灭亡超过295万例。

近日，（AstraZeneca）与美国圣卢克中美洲心脏研讨所（Saint Luke’s Mid America Heart Institute）颁布了DARE-19环球III期实验初步阐发的高程度成果。该实验评价了钠-葡萄糖协同转运卵白2（SGLT2）克制剂Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）医治有危险产生重大并发症的COVID-19住院患者的后劲。

成果显示，在30地利，该实验在掂量器官功效阻碍和全因灭亡率的次要预防终点、掂量临床状态变动（从晚期康复到灭亡）的次要复原终点方面均没有到达统计学意义。在为期30天的实验中，Farxiga的平安性和耐受性与该药已知的平安性一致。完全的DARE-19实验成果将于2021年5月在美国心脏病学会（ACC）迷信上颁布。

DARE-19是评价SGLT2克制剂医治有产生重大并发症风险因素的COVID-19住院患者平安性和无效性的第一项3期。这些患者中存在的重大并发症的风险因素包含：（HTN）、2型（T2D）、动脉粥样软化性血汗管疾病（ASCVD）、心力弱竭（HF）、3-4期慢性肾脏病（CKD）。该实验的目标是评价Farxiga在伴有血汗管（CV）、代谢或肾脏风险因素的患者中，是否能下降因COVID-19惹起的疾病停顿、临床并发症和灭亡的危险。

心脏、肾脏和代谢共病与COVID-19患者的不良预后和灭亡相关。该实验设计获得了年夜量对于Farxiga对射血分数下降的心力弱竭（HFrEF）、慢性肾脏病（CKD）或2型（T2D）患者维护作用的数据支持。

DARE-19研讨的首席查询拜访员、圣卢克中美洲心脏研讨所心脏病专家Mikhail N.Kosiborod医学博士表现：“DARE-19研讨提供了对于使用SGLT2克制剂医治COVID-19住院患者潜在益处和危险的紧张数据。尽管实验没有到达统计学意义，但研讨成果十分乏味和十分有代价，并将为将来的临床迷信提供信息。此外，紧张的是，咱们相识到dapagliflozin在DARE-19研讨中的优越平安性是一致的。”

阿斯利康生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos表现：“在DARE-19 III期实验之前，简直没无关于COVID-19住院患者使用SGLT2克制剂的数据，咱们当初曾经帮忙填补了这一常识空缺。咱们期待着在将来几周内颁布疗效和平安性数据。”

DARE-19是一个国内性、平行组、随机、双盲、抚慰剂对照、研讨者资助的III期实验，在实验入组时因COVID-19住院的成人患者中展开，这些患者也有（HTN）、动脉粥样软化性血汗管疾病（ASCVD）、射血分数下降或保留的心力弱竭（HFrEF或HFpEF）、2型（T2D）、III期或IV期慢性肾脏病（CKD）的疾病史。研讨中，一切患者承受配景当地尺度照顾护士医治，目标是评价Farxiga对全因灭亡或疾病停顿和并发症危险的影响。研讨的次要疗效终点是：随访30天时代，初次产生全因灭亡或新发/好转器官功效阻碍的光阴。

Forxiga的活性药物身分为dapagliflozin（达格列净），这是一种独创的、口服、逐日一次、选择性钠-葡萄糖协同转运卵白（SGLT2）克制剂，已被同意用于2型成人患者改善血糖节制。该药自力于胰岛素发扬作用，在肾脏中选择性克制SGLT2，可帮忙患者从尿液中排出过剩的葡萄糖。除了降糖之外，该药还具备和下降血压的额定益处。在2型糖尿病（T2D）成人患者中展开的DECLARE CV终局实验显示，与抚慰剂相比，Farxiga下降了心力弱竭（HF）住院或血汗管（CV）灭亡复合终点的危险。

产生COVID-19并发症危险最高的患者中，有些仿佛是存在心脏代谢疾病的患者。血汗管并发症，包含急性心肌毁伤和心力弱竭（HF）在COVID-19患者中很罕见，仿佛是招致预后差和灭亡的症结因素，尤其是在有根底血汗管疾病和/或CKD的患者中。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Update on the DARE-19 Phase III trial for Farxiga in COVID-19