1200余家上市公司研发强度：药企揽前六，但危险也相伴相生！

　　医药网4月12日讯　万得数据统计显示，截至4月9日，A股两市共有1200多家公司披露了2020年的研发投入状况。从研发投入占业务支出比例这一指标的排序环境来看，生物医药企业全揽前六席。

　　近年来，上市药企广泛加年夜研发投入力度。无数据显示，115家药企2020年研发投入金额合计288.65亿元，较2019年的241.04亿元增长近两成。而从整体环境看，2018年-2020年，医药生物行业研发收入占业务支出的比值呈逐年回升趋向，别离为3.22%、3.23%、3.65%。

　　不外，在药企不时进步研发投入背地，产物的研发投入是否和产物的支出成反比，尤其关于短期内盈利才能无限的企业，攀升的研发用度是否会使其面对融资不迭预期的财政危险等成绩值得行业思考。

　　君实生物：

　　减速拓展PD-1新顺应症

　　虽然研发占比仅排在第四位，但高达17.78亿元的研发用度让君实生物居上述6家医药企业之首。与上年同期相比，君实生物的研发投入力度涓滴未减，研发用度增长87.93%，其将起因归纳于申报期内不时丰厚产物管线，继续摸索药物的结合医治，疾速推动现有临床名目的展开和储藏研发名目的开辟所致。

　　带着首个国产抗PD-1单抗药物获批上市的光环，君实生物的特瑞普利单抗备受业界存眷。在申报期内，特瑞普利单抗细分畛域的顺应症规划也进入新阶段，鼻咽癌、尿路上皮癌的新顺应症上市申请接踵亦得到NMPA受理。此外，环球首个抗肿瘤BTLA单抗TAB004/JS004、重组人源化抗IL-17A单克隆抗体JS005、进军抗感化医治畛域的新冠病毒中和抗体 etesevimab等多款君实生物在研管线产物，在申报期内取得多项紧张临床停顿。

　　值得注意的是，与上年同期相比，君实生物的研发占比降低9.34%，这与特瑞普利单抗整年超10亿元贩卖支出间接推进营收增长不有关系。在业内看来，跟着特瑞普利单抗的新顺应症获批以及归入医保目次得到的放量加持，君实生物将来营收无望进一步增年夜，研发占比或将逐渐回落至正常区间。

　　三生国健：

　　防患未然规划重点赛道

　　紧随君实生物死后的是三生国健，与微芯生物并肩成为这次上榜唯二盈利的药企。详细来看，三生国健2020年度研发投入共计3.76亿元，较客岁同期添加28.48%，研发投入总额占业务支出的比重到达57.31%，与上年同期相比增长32.5%。

　　对三生国健而言，主打产物益赛普是其次要支出与利润起源，作为国际风湿病畛域首个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）克制剂，其填补了国际企业在全人源医治性抗体类药物的空缺。尽管在TNF-α类药品市场的份额已到达45.5%，但益赛普仍在立异药和生物相似药市场面对多方面的竞争。截至2020年岁尾，国际获批上市的TNF-α克制剂药物曾经超过10个，且在研产物竞争也较为剧烈。

　　虽然重组抗CD25人源化单抗健尼哌和客岁获批并进入医保的伊尼妥单抗赛普汀仍未市场发力，但防患未然的三生国健未然在规划相关重点赛道。据悉，三生国健领有18个处于分歧开辟阶段，涵盖肿瘤、本身免疫性及眼科等疾病畛域的在研抗体药物，此中年夜部门在研药物为医治用生物成品1类，部门在研药物为中美双报。

　　而鉴于研发名目过程不时深入及对将来抗体药物研发畛域的前瞻性规划，研发名目后期投入增年夜，三生国健也表现，在研名目随其研发阶段所需而研发投入增多，预计将来将持续发生较年夜量的研发用度。由此或可推测，三生国健仍旧不会缺席来岁的研发占比榜单。

　　百奥泰：

　　终止三款新药名目

　　紧追随在后的是百奥泰，2020年百奥泰研发用度5.62亿元，同比增长为-11%，是前六名药企唯二研发用度同比降低的企业。不外百奥泰表现，将来将继续投入年夜规模研发用度，次要用于在研名目实现临床前研讨、临床实验及新药上市前筹备等研发及已上市药品的贸易化推动。

　　值得注意的是，截至本年第一季度，百奥泰接踵发布终止3款新药名目的研发，包含处于Ⅰ期临床实验阶段的BAT8003，Ⅱ期临床实验阶段的BAT1306，以及已步入Ⅲ期临床研讨的BAT8001名目。此中，BAT8003是一款打针用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物，次要针对Trop2阳性早期上皮癌；BAT1306则是百奥泰开辟的一款PD-1单抗，单药顺应证为EBV相关性胃癌。

　　据不完整统计，百奥泰在3款子目上累计投入3.36亿元左右。对终止上述研发名目的起因，百奥泰在布告中称，名目存在较高的临床开辟与市场危险。针对业内高度存眷的PD-1单抗名目，百奥泰坦言中国事PD-1竞争最剧烈的地域，环球154个PD-1，此中85个由中国企业研发或单干开辟，占比到达55%，研发赛道曾经变得拥堵，使得开辟本钱进一步加剧。

　　从营业构造来看，今朝百奥泰主业务务阿达木单抗整年业务支出为1.8亿元，营收占比为100%，百奥泰今朝整年的营收简直是靠这款药品撑持。在业内看来，在仅有一款产物上市营收确当下，出于缩减研发投入、实时止损等方面思索，百奥泰本年暂停3款药物也未可厚非。

　　前沿生物：

　　面对主打种类专利危机

　　研发投入占比排名第三的前沿生物，2020年仍然处于吃亏状态，吃亏起因次要系其继续增长的研发用度投入。据年报披露的在研名目环境显示，前沿生物对艾可宁、FB1002、FB2001、FB3001三款药物的预计总投资规模到达19.03亿元，而2020年度共投入1.23亿元，累计投入5.58亿元。

　　2020年，前沿生物完成业务支出约为4662万元，同比增长123.5%，但主业务务所倚重的种类只有艾可宁，占营收比例为100.0%。作为前沿生物的焦点产物，艾可宁是中国首个医治艾滋病的原立异药、环球首个长效HIV交融克制剂，因为国际抗HIV立异药物种类稀缺，可以预感的是，我国医保及公费抗HIV病毒药物市场规模将迎来较快倒退，患者将逐步造成医保+公费相联合的方式购置抗HIV病毒药物。关于数百亿规模级其余蓝海市场，艾可宁肯以说才刚刚起步。

　　不外也有投资者担心，前沿生物的艾可宁可否在2023年焦点专利到期前得到新专利的维护，在艾可宁的专利到期后，市场将不行防止地呈现仿造药种类。而我国仿造药市场原本就竞争剧烈，届时前沿生物或将面对产物价钱被调低的危险，继而影响销量，招致再次吃亏。

　　比照跨国药企巨擘的研发投入可以发现，虽然立异药企的整体研发占比数值远远高于前者，但研发投入的相对值仍难以望其项背，这是生物技术企业在以后阶段所领有的特别性子。在全新的家当生态下，作为外乡医药立异的攻坚力气，立异药企将来比拼的不仅仅只是研发管线的丰厚水平，还将会是在产物临盆、贩卖和市场推行等分歧维度上的全面比力。