默克颁布ATR克制剂berzosertib医治小细胞肺癌疗效数据

4月12日，默克（Merck KGaA）发布了berzosertib（M6620）的症结临床停顿。Berzosertib是一款在研的强效、选择性共济失调毛细血管扩张和Rad3相关卵白（ATR）克制剂。

来自美国国度癌症研讨所（NCI）展开的一项II期观点验证研讨（NCT02487095）的成果显示，在复发性小细胞肺癌（SCLC）患者中，berzosertib结合化疗药物拓扑替康（topotecan）医治的主观缓解率（ORR）为36%（95%CI：18.0-57.5；全体为部门缓解），年夜多半患者（68.0%）阅历消退。铂敏感（60.0%）和铂耐药（30.0%）患者均察看到缓解。中位缓解继续光阴（DOR）为6.4个月，6例铂耐药SCLC患者中有4例（66.7%）DOR年夜于6个月。中位无停顿生活期（PFS）为4.8个月，4个月和6个月无停顿生活率别离为60.0%和36.0%。中位总生活期（OS）为8.5个月，6个月和12个月总生活率别离为68.0%和32.0%。

NCI也正在展开一项独自的II期实验，评价berzosertib结合拓扑替康、拓扑替康单药疗法医治复发性SCLC（NCT03896503）。

默克还启动了一项环球II期研讨，以进一步评价berzosertib结合拓扑替康医治复发性铂耐药SCLC（DDRiver SCLC 250）的疗效。首例患者已入组这项开放标签单臂实验，该实验筹划归入亚洲、欧洲和北美约41个研讨所在的约80名参加者。

拓扑替康是SCLC二线医治的尺度照顾护士化疗，与低缓解率相关，尤其是在铂耐药疾病中。NCI研讨的成果强调了SCLC因为高程度的复制应激而容易遭到ATR克制，而且berzosertib与拓扑替康结合利用有后劲进步拓扑替康在化疗耐药患者中的疗效。这些数据树立在该研讨I期晚期的颁发数据，晚期数据也标明这种组合疗法对铂耐药SCLC患者有潜在益处。

这些成果是对NCI资助的开放标签、随机、II期研讨（NCI protocol 9944）成果的弥补，该研讨评价了berzosertib结合吉西他滨与吉西他滨单药医治复发、铂耐药高级别浆液性卵巢癌的疗效，研讨成果已于2020年颁发于《柳叶刀肿瘤学》。这项研讨是通过NCI和默克之间独自的单干研发协定（CRADA）进行的，成果显示，在这种医治情况下，将berzosertib增加至吉西他滨的益处包含改善无停顿生活期。值得一提的是，这项研讨是评价ATR克制剂针对任何类型的首个随机研讨。(100yiyao.com）

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