默克颁布ATR克制剂berzosertib医治小细胞肺癌疗效数据 |
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4月12日,默克(Merck KGaA)发布了berzosertib(M6620)的症结临床停顿。Berzosertib是一款在研的强效、选择性共济失调毛细血管扩张和Rad3相关卵白(ATR)克制剂。
来自美国国度癌症研讨所(NCI)展开的一项II期观点验证研讨(NCT02487095)的成果显示,在复发性小细胞肺癌(SCLC)患者中,berzosertib结合化疗药物拓扑替康(topotecan)医治的主观缓解率(ORR)为36%(95%CI:18.0-57.5;全体为部门缓解),年夜多半患者(68.0%)阅历消退。铂敏感(60.0%)和铂耐药(30.0%)患者均察看到缓解。中位缓解继续光阴(DOR)为6.4个月,6例铂耐药SCLC患者中有4例(66.7%)DOR年夜于6个月。中位无停顿生活期(PFS)为4.8个月,4个月和6个月无停顿生活率别离为60.0%和36.0%。中位总生活期(OS)为8.5个月,6个月和12个月总生活率别离为68.0%和32.0%。
NCI也正在展开一项独自的II期实验,评价berzosertib结合拓扑替康、拓扑替康单药疗法医治复发性SCLC(NCT03896503)。
默克还启动了一项环球II期研讨,以进一步评价berzosertib结合拓扑替康医治复发性铂耐药SCLC(DDRiver SCLC 250)的疗效。首例患者已入组这项开放标签单臂实验,该实验筹划归入亚洲、欧洲和北美约41个研讨所在的约80名参加者。
拓扑替康是SCLC二线医治的尺度照顾护士化疗,与低缓解率相关,尤其是在铂耐药疾病中。NCI研讨的成果强调了SCLC因为高程度的复制应激而容易遭到ATR克制,而且berzosertib与拓扑替康结合利用有后劲进步拓扑替康在化疗耐药患者中的疗效。这些数据树立在该研讨I期晚期的颁发数据,晚期数据也标明这种组合疗法对铂耐药SCLC患者有潜在益处。
这些成果是对NCI资助的开放标签、随机、II期研讨(NCI protocol 9944)成果的弥补,该研讨评价了berzosertib结合吉西他滨与吉西他滨单药医治复发、铂耐药高级别浆液性卵巢癌的疗效,研讨成果已于2020年颁发于《柳叶刀肿瘤学》。这项研讨是通过NCI和默克之间独自的单干研发协定(CRADA)进行的,成果显示,在这种医治情况下,将berzosertib增加至吉西他滨的益处包含改善无停顿生活期。值得一提的是,这项研讨是评价ATR克制剂针对任何类型的首个随机研讨。(100yiyao.com)
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