上海医药：25款立异药 研发投入5年翻三倍

　　医药网4月14日讯　日前，上海医药颁布2020年业绩，业务支出1919.09亿元，同比增长2.86%；净利润44.96亿元，同比增长10.17%。公司保持立异转型，研发投入从2015年的6.18亿元到2020年的19.72亿元，5年翻了三倍多。今朝，上海医药已有26个种类过评（8个为首家）；18个仿造药（新分类）上市申请、34个种类一致性评估弥补申请在审评中；25款立异药处于临床前及后续研讨阶段，此中1类新药有22个。

　　19个新品在路上，4年夜种类抢首仿

　　3月31日，上海医药子公司禾丰制药以仿造4类报产的枸橼酸咖/啡/因打针液进入行政审批阶段，获批期近。枸橼酸咖/啡/因打针液为儿科用药，用于医治早产重生儿原发性呼吸暂停。米内网数据显示，该产物在2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端贩卖额超过2亿元。

　　今朝，上海医药在审评的以新注册分类报产的仿造药有18个种类（31个受理号），获批临盆后将视同通过一致性评估。

　　18个种类中有4个在国际市场未有仿造药获批上市，别离为糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂、醋酸艾司利卡西平片、吸入用盐酸溴己新溶液、十四烷基硫酸钠打针液。此中，糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂、十四烷基硫酸钠打针液由上海医药独家报产，年夜概率拿下首仿。

　　上海医药在审评的新注册分类仿造药

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　26个种类过评！34个一致性评估种类在审

　　近日，NMPA官网显示，上海医药控股子公司上海上药中西制药的阿立哌唑胶囊、阿立哌唑片同时通过一致性评估。阿立哌唑为精力决裂症医治药物，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端阿立哌唑贩卖额超过11亿元。上海医药的阿立哌唑片为第3家过评，阿立哌唑胶囊为同种类首家过评。

　　截至今朝，上海医药已有26个种类（34个品规）通过/视同通过一致性评估，此中有25个种类以一致性评估弥补申请方式过评。26个种类中有9个血汗管体系药物、7个神经体系药物和4个全身用抗感化药物。此中，阿立哌唑胶囊、别嘌醇片、阿普唑仑片、替米沙坦片、左炔诺孕酮片、盐酸氨溴索胶囊、氢氯噻嗪片及盐酸氟西汀胶囊等8个种类为首家过评。

　　上海医药通过/视同通过一致性评估种类

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　此外，上海医药有34个仿造药一致性评估弥补申请在审评中。此中，呋塞米打针液、盐酸度洛西汀肠溶片、硫酸羟氯喹片、艾司唑仑片、卡马西平片及甲硫酸新斯的明打针液……15个种类未有企业过评，上海医药将与多家药企抢夺首家过评。

　　上海医药在审评的一致性评估弥补申请种类

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　研发豪掷20亿！25款立异药亮眼

　　3月31日，上海医药宣布布告称，公司开辟的B001-A（重组抗CD20人源化单克隆抗体打针液）临床实验申请得到国度药监局受理。B001-A是新型人用重组单克隆抗体系体例品，拟用于多发性软化症的医治。环球已上市的同靶点同顺应症药物包含罗氏制药的Ocrelizumab。米内网数据显示，2020年该药品环球贩卖额为43.26亿瑞士法郎（46.11亿美元），同比增长24%。

　　近年来，上海医药继续加年夜研发立异投入，不时丰厚立异产物管线。2020年上海医药研发投入到达19.72亿元，同比增长30.70%，此中研发用度16.57亿元，同比增长22.76%。

　　上海医药以“自研+引进”形式丰厚本身立异药管线，进入临床前及后续研讨阶段的立异药管线已有25个产物，此中15个产物进入临床或已上市。从药品类型看，化学药有14个、医治用生物成品有10个、中成药有1个，此中1类新药有22个。

　　上海医药立异药管线停顿

　　从研发停顿看，I001（SPH3127片）原发性轻、中度高血压顺应症已进入Ⅲ期临床研讨阶段；雷腾舒（I008、I008-A）AIDS免疫异常激活、抗类风湿枢纽关头炎两个顺应症均处于Ⅱ期临床研讨阶段；I037（打针用LT3001）急性缺血性脑卒中顺应症已在美国进入Ⅱ期临床实验，国际已启动Ⅰ期临床实验。

　　此外，上药博康于2019年9月License-in的全人抗PD-1单抗“Prolgolimab打针液”已获国度药监局同意展开Ⅲ期临床实验。上海医药预计，到本年岁尾公司的管线数目将进入3字头期间，并有多个名目进入临床III期。

　　结语

　　材料显示，上海医药是沪港两地上市的年夜型医药家当集团，主业务务笼罩医药研发与制药、分销与批发，是中国为数不多的在医药产物和分销市场方面均居当先位置的医药上市公司。公司已订定立异转型策略，近年来坚定地朝着以科技立异为驱动的研发型医药企业迈进。

　　2020年，公司医药工业贩卖支出237.43亿元，同比增长1.08%。此中60个重点种类贩卖支出133.18亿元，同比降低1.55%，次要起因为年终遭到疫情影响，但二季度开端逐渐企稳上升。公司环抱年夜产物的聚焦策略，以“一品一策”为抓手，完成整年工业贩卖支出过亿产物数目从2019年的35个增长至2020年的42个，产物笼罩血汗管、消化体系、免疫代谢、全身抗感化、精力神经和抗肿瘤等畛域。

　　公司研发投入坚持继续稳步增长，保障现有研发产物线中既有新产物立项，也有新产物获批上市，对公司坚持稳步良性倒退提供了继续的能源，也不时提升了公司的焦点竞争力。

　　数据起源：米内网数据库、公司布告

　　注：数据统计截至4月7日，若有疏漏，欢送指正！