齐鲁开挂了！拿下两年夜重磅种类 64个过评种类霸屏

　　第五批集采种类报量目次流出，波及60个种类207个品规，齐鲁制药有10个过评种类在列。4月14-15日，齐鲁制药盐酸罗哌卡因打针液通过一致性评估，酒石酸溴莫尼定滴眼液、恩曲他滨替诺福韦片获批。今朝，齐鲁制药以64个种类位列过评榜第一，一年夜波种类在过评路上，41个新分类种类上市申请及22个种类一致性评估申请在审中。10个拟集采种类竞争较为剧烈，齐鲁制药将与正年夜晴和、扬子江、恒瑞……交锋。

　　拿下两年夜重磅种类！64个过评种类霸屏

　　4月14-15日，NMPA官网显示，齐鲁制药的盐酸罗哌卡因打针液通过一致性评估，酒石酸溴莫尼定滴眼液、恩曲他滨替诺福韦片两个种类获批上市。

　　盐酸罗哌卡因打针液是由阿斯利康开辟的新型长效酰胺类局麻药，是局麻药市场的领军药物。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端罗哌卡因打针剂贩卖额超过11亿元。此前，人福药业、石四药及嘉博制药的盐酸罗哌卡因打针液已过评。

　　酒石酸溴莫尼定滴眼液此前已有3家国际企业获批，但未有企业过评。本次获批临盆后，齐鲁制药成为该种类首家过评企业。恩曲他滨替诺福韦片为吉利德开辟的重磅抗艾滋病药，2020年环球贩卖额为14.48亿美元，国际市场已有吉利德、正年夜晴和、安徽贝克及海思科等4家企业获批，齐鲁制药为该种类国产第4家。

起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示，今朝齐鲁制药已有64个种类（116个品规）通过或视同通过一致性评估。此中32个种类为国际首家过评，17个种类为打针剂。此外，阿瑞匹坦胶囊、恩曲他滨胶囊、二甲双胍维格列汀片、华法林钠片、利培酮口崩片、马来酸伊索拉定片、哌柏西利胶囊、曲氟尿苷替匹嘧啶片、头孢丙烯颗粒、盐酸昂丹司琼片、盐酸昂丹司琼打针液、依西美坦片、酒石酸溴莫尼定滴眼液等13个种类暂为齐鲁制药独家过评。

　　值得一提的是，齐鲁制药的过评种类数目恒久领跑国际企业，排位第二的中国生物制药有57个种类（85个品规）过评，扬子江药业集团以55个种类（74个品规）位列第三。

　　庞年夜的过评种类群下，齐鲁制药在国度带量推销中战果丰硕。在国度展开的四批药品带量推销中，齐鲁制药别离中标5个、4个、8个及6个种类，共计23个种类中标，中标数目独有鳌头。

　　41个新品在路上，22个一致性评估种类在审

　　在仿造药畛域的多年耕作，齐鲁制药迎来了新品获批的密集播种期。产物线中多个种类无望在近两年获批上市，将助力齐鲁制药稳坐“过评一哥”宝座。

　　米内网数据显示，齐鲁制药在审的以新注册分类报产的仿造药有41个种类（73个受理号），获批临盆后将视同通过一致性评估。一致性评估弥补申请方面，齐鲁制药有22个种类（35个受理号）在审评审批中。

　　齐鲁制药在审一致性评估（含新分类）种类

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　10个种类拟集采，对战正年夜晴和、扬子江…

　　4月15日，第五批集采种类报量目次流出，波及60个种类207个品规。素有“价钱杀手”之称的齐鲁制药，这次有10个过评种类在列，包含奥沙利铂打针液、单硝酸异山梨酯缓释片、多西他赛打针液、沙格列汀片、盐酸法舒地尔打针液、盐酸帕洛诺司琼打针液、打针用头孢曲松钠、打针用头孢他啶、打针用盐酸吉西他滨及盐酸罗哌卡因打针液。此中，8个种类为打针剂。

　　齐鲁制药第五批拟集采种类竞争格式

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　10个种类中，有8个种类对应的通用名药品在2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端贩卖额超过10亿元，别离为奥沙利铂、单硝酸异山梨酯、多西他赛、帕洛诺司琼、头孢曲松、头孢他啶、吉西他滨、罗哌卡因。此中，多西他赛打针液、打针用头孢他啶在2019年中国公立医疗机构终端贩卖额别离超过40亿元、60亿元。

　　齐鲁制药的奥沙利铂打针液、沙格列汀片2个种类别离于2020年、2021年获批临盆，市场正待开拓。别的8个种类因此一致性评估弥补申请过评，已上市贩卖多年。

　　从竞争环境看，3个种类有4家企业过评，5个种类过评企业达5家，正年夜晴和、扬子江均有3个种类在列。此外，单硝酸异山梨酯缓释片过评企业虽只有齐鲁制药和乐普药业，但润都制药、合源药业的单硝酸异山梨酯缓释胶囊也已过评。总体而言，以后的竞争已较为剧烈，而跟着光阴的推移，从集采目次颁布到开标，各种类还将有多家企业过评。

　　数据起源：米内网数据库

　　注：数据统计截至4月15日，若有疏漏，欢送指正！