齐鲁开挂了!拿下两年夜重磅种类 64个过评种类霸屏 |
![]() |
第五批集采种类报量目次流出,波及60个种类207个品规,齐鲁制药有10个过评种类在列。4月14-15日,齐鲁制药盐酸罗哌卡因打针液通过一致性评估,酒石酸溴莫尼定滴眼液、恩曲他滨替诺福韦片获批。今朝,齐鲁制药以64个种类位列过评榜第一,一年夜波种类在过评路上,41个新分类种类上市申请及22个种类一致性评估申请在审中。10个拟集采种类竞争较为剧烈,齐鲁制药将与正年夜晴和、扬子江、恒瑞……交锋。
拿下两年夜重磅种类!64个过评种类霸屏
4月14-15日,NMPA官网显示,齐鲁制药的盐酸罗哌卡因打针液通过一致性评估,酒石酸溴莫尼定滴眼液、恩曲他滨替诺福韦片两个种类获批上市。
盐酸罗哌卡因打针液是由阿斯利康开辟的新型长效酰胺类局麻药,是局麻药市场的领军药物。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端罗哌卡因打针剂贩卖额超过11亿元。此前,人福药业、石四药及嘉博制药的盐酸罗哌卡因打针液已过评。
酒石酸溴莫尼定滴眼液此前已有3家国际企业获批,但未有企业过评。本次获批临盆后,齐鲁制药成为该种类首家过评企业。恩曲他滨替诺福韦片为吉利德开辟的重磅抗艾滋病药,2020年环球贩卖额为14.48亿美元,国际市场已有吉利德、正年夜晴和、安徽贝克及海思科等4家企业获批,齐鲁制药为该种类国产第4家。
起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示,今朝齐鲁制药已有64个种类(116个品规)通过或视同通过一致性评估。此中32个种类为国际首家过评,17个种类为打针剂。此外,阿瑞匹坦胶囊、恩曲他滨胶囊、二甲双胍维格列汀片、华法林钠片、利培酮口崩片、马来酸伊索拉定片、哌柏西利胶囊、曲氟尿苷替匹嘧啶片、头孢丙烯颗粒、盐酸昂丹司琼片、盐酸昂丹司琼打针液、依西美坦片、酒石酸溴莫尼定滴眼液等13个种类暂为齐鲁制药独家过评。
值得一提的是,齐鲁制药的过评种类数目恒久领跑国际企业,排位第二的中国生物制药有57个种类(85个品规)过评,扬子江药业集团以55个种类(74个品规)位列第三。
庞年夜的过评种类群下,齐鲁制药在国度带量推销中战果丰硕。在国度展开的四批药品带量推销中,齐鲁制药别离中标5个、4个、8个及6个种类,共计23个种类中标,中标数目独有鳌头。
41个新品在路上,22个一致性评估种类在审
在仿造药畛域的多年耕作,齐鲁制药迎来了新品获批的密集播种期。产物线中多个种类无望在近两年获批上市,将助力齐鲁制药稳坐“过评一哥”宝座。
米内网数据显示,齐鲁制药在审的以新注册分类报产的仿造药有41个种类(73个受理号),获批临盆后将视同通过一致性评估。一致性评估弥补申请方面,齐鲁制药有22个种类(35个受理号)在审评审批中。
齐鲁制药在审一致性评估(含新分类)种类
起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
10个种类拟集采,对战正年夜晴和、扬子江…
4月15日,第五批集采种类报量目次流出,波及60个种类207个品规。素有“价钱杀手”之称的齐鲁制药,这次有10个过评种类在列,包含奥沙利铂打针液、单硝酸异山梨酯缓释片、多西他赛打针液、沙格列汀片、盐酸法舒地尔打针液、盐酸帕洛诺司琼打针液、打针用头孢曲松钠、打针用头孢他啶、打针用盐酸吉西他滨及盐酸罗哌卡因打针液。此中,8个种类为打针剂。
齐鲁制药第五批拟集采种类竞争格式
起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
10个种类中,有8个种类对应的通用名药品在2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端贩卖额超过10亿元,别离为奥沙利铂、单硝酸异山梨酯、多西他赛、帕洛诺司琼、头孢曲松、头孢他啶、吉西他滨、罗哌卡因。此中,多西他赛打针液、打针用头孢他啶在2019年中国公立医疗机构终端贩卖额别离超过40亿元、60亿元。
齐鲁制药的奥沙利铂打针液、沙格列汀片2个种类别离于2020年、2021年获批临盆,市场正待开拓。别的8个种类因此一致性评估弥补申请过评,已上市贩卖多年。
从竞争环境看,3个种类有4家企业过评,5个种类过评企业达5家,正年夜晴和、扬子江均有3个种类在列。此外,单硝酸异山梨酯缓释片过评企业虽只有齐鲁制药和乐普药业,但润都制药、合源药业的单硝酸异山梨酯缓释胶囊也已过评。总体而言,以后的竞争已较为剧烈,而跟着光阴的推移,从集采目次颁布到开标,各种类还将有多家企业过评。
数据起源:米内网数据库
注:数据统计截至4月15日,若有疏漏,欢送指正!
医药网新闻
- 相关报道
-
- 臭名昭著的“致癌物”竟摇身一变成为抗癌分子药物?!多项研究:常见于不新鲜坚果、谷物中的黄曲霉素,其天然产物或成为精准抗癌药物 (2025-07-11)
- Nature:古代欧亚大陆病原体时空分布研究有望揭示人类传染病的历史演变 (2025-07-11)
- 医药推销回款减速度:企业资金周转按下快进键 (2025-07-11)
- 《自然》:减重影响真的很大!科学家分析近20万细胞,发现减重可逆转肥胖导致的细胞衰老,但促炎巨噬细胞持续存在,或为反弹原因 (2025-07-11)
- Nature头条:尼安德特人比我们想象的更聪明,比人类早10万年掌握“炼油”技术 (2025-07-11)
- 医保钱包开明地域再扩容,快来看看有您的他乡吗 (2025-07-10)
- STTT:上海九院李青峰/谢峰团队揭示巨痣/兽皮病致病新机制,并提出治疗新策略 (2025-07-10)
- Science重磅发现:人类成年后乃至老年时,大脑海马体中仍在持续产生新的神经元,有助于记忆和学习 (2025-07-10)
- 体脂率多少的男/女性最具吸引力?三项科学研究揭露“完美身材”:男性体脂率13-14%+肩腰比1.57;女性完美身材则更为严格 (2025-07-10)
- STTT:中科院/南开团队发现,膜蛋白TfR1可入核“劫持”p53,增强癌细胞DNA损伤修复功能,对抗化疗 (2025-07-10)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040