第五批集采打针剂占50% 四年夜头孢抗生素入局

　　医药网4月19日讯　昔日，第五批集采推销种类文件流出，共包括60个种类207个品规，此中包含肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、呼吸、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、辅助用药、眼科相关用药、抗病毒用药等。在这之中，包含30个打针剂。第五批集采也是截至今朝规模最年夜、产物数目最多的一次。

　　第五批集采的详细执行光阴方面，文件显示，本年4月18日24：00前，各省可通过体系进行报量操作测试，4月19日正式启动报量，各省选择医疗机构直报或省级代报方式，填报相关药品预推销量，并于4月30日24：00前实现。各省在5月12日17：00前实现药品预推销量审核任务，汇总导出并打印，加盖省医保局公章，将电子档和扫描件由体系报送至结合推销办公室。

　　此前也有业内新闻流传，第五批集采要在5-6月进行。

　　01 集采已向打针剂歪斜

　　据E药司理人不完整统计，37个种类3家过评，8个种类4家过评，8个种类5家过评，5个种类6家过评，1个种类9家过评，1个种类13家过评。利伐沙班片过评企业数为13家，打针用艾司奥美拉唑钠有9家企业过评，左氧氟沙星氯化钠打针液过评6家，打针用头孢曲松钠、打针用头孢他啶过评5家。

　　从第五批报量名单可以看出，国度集采曾经逐步向打针剂畛域歪斜，30个打针剂型已占到全体种类的50%。比照数月行进行的第四批集采，打针剂种类仅有8款，占比19%。

　　打针剂种类中，抗生素类占比拟高，包含头孢呋辛、头孢曲松、头孢他啶、头孢唑林、阿奇霉素等；肿瘤药方面包括吉西他滨、紫杉醇、奥沙利铂、多西他赛等；尚有糖尿病药物沙格列汀、消化畛域上埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）、呼吸畛域布地奈德吸入剂等年夜种类。

　　数据显示，2019年，中国打针剂药物市场规模已突破6000亿元。从第一批到第五批集采种类趋向来看，跟着打针剂一致性评估的深化，全国集采的主力军将从进一步向打针剂种类歪斜。

　　02 外资AZ入围最多，内资龙头唱主角

　　从波及的原研企业来看，阿斯利康是本轮入围种类最多的外资企业，波及6款产物，埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）打针剂、单硝酸异山梨酯缓释控释剂型、沙格列汀口服常释剂型、打针比卡鲁胺口服常释剂型、布地奈德吸入剂、美托洛尔口服常释剂型入围。此中，埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）打针剂除原研外，已有8家企业过评，包含正年夜晴和、海思科、奥赛康等国际出名企业；单硝酸异山梨酯缓释控释剂型也有齐鲁、乐普等5家企业过评；沙格列汀口服常释剂型竞争更为剧烈，齐鲁、正年夜晴和、豪森、奥赛康均虎视眈眈。

　　辉瑞入围的产物数目仅次于阿斯利康，到达5款。包括阿奇霉素打针剂；氟康唑氯化钠打针剂、格列吡嗪缓释控释剂型、利奈唑胺葡萄糖打针剂、米索前列醇口服常释剂型。多个产物将面对来自科伦、豪森、扬子江、人福的集采冲击。

　　GSK共有度他雄胺软胶囊、头孢呋辛打针剂、头孢他啶打针剂三款产物入围，此中头孢他啶打针剂已有齐鲁、海灵化学、成都倍特、扬子江、韩美药品股份有限公司五家企业过评。

　　赛诺菲的肿瘤产物多西他赛打针剂与奥沙利铂打针剂入围，此中多西他赛打针剂面对恒瑞、扬子江、齐鲁、正年夜晴和、汇宇5+1竞争的场合排场。诺华、勃林格殷格翰、费森尤斯卡比等内资企业均有2款产物入围；拜耳、第一三共也各有1款产物入围。

　　在曾经过来的四批五轮集采中，原研药企表示纷歧，但次要以维持原有价钱系统为主。但也有企业选择通过与国际仿造药企间接竞争、年夜幅贬价中选的环境，例如4+7带量推销中阿斯利康的易瑞沙、第二批集采中拜耳的拜糖平，第四批集采中费森尤斯卡比的丙泊酚中/长链脂肪乳打针液等。

　　国际药企方面，中国生物制药旗下正年夜晴和、正年夜丰海、北京泰德等累计超10个种类入围，依然是本次集采的“年夜户”，紧随厥后的国际仿造药巨擘齐鲁、扬子江同为9款产物入围，作为国际输液龙头的科伦，这次有8款打针剂产物入局；恒瑞、石药、信立泰、海思科等传统年夜厂均有3款产物进入。

　　早年几轮的集采成果来看，药价均匀降幅50%以上，最高降幅超过90%。此番事后，又将有一年夜批种类的市场格式产生改动。

　　03 基药目次四年夜头孢类抗生素全中

　　现有基药目次中，共有四个打针用头孢类抗生素产物——头孢唑林打针剂、头孢呋辛钠打针剂、头孢曲松打针剂、头孢他啶打针剂。在第五批集采报量名单中，无一幸免。

　　头孢他啶打针剂与头孢曲松打针剂各自已有6家企业入局。GSK、齐鲁、扬子江、海灵化学、成都倍特、韩美药品股份有限公司六家企业竞逐头孢他啶打针剂；罗氏、齐鲁、石药、科伦、金城金素、滋润将在头孢曲松打针剂赛道一决高低。

　　头孢呋辛打针剂的竞争格式绝对和缓，处于GSK、惠迪森、滋润制药三分世界的格式。

　　就在本年1月21日，打针用头孢唑林刚刚迎来首家过评企业，金城医药。数据显示，2020年打针用头孢唑林贩卖额近40亿元。

　　依据NMPA数据，以后国际共有16个头孢类产物领有已过评仿造药。前四批集采中，已有7个产物归入集采。未归入集采的9个种类中，包括8个打针剂种类。这次集采一口吻归入4个基药中的重磅头孢类产物，已无数十亿贩卖额的年夜种类，进入集采后，市场或者又将迎来一波放量。

　　04 生物相似药、中药暂缓

　　从第五批集采的目次来看，业内继续存眷的胰岛素、生物相似药和中成药依然未波及，让好多企业放下了悬着的心。

　　但从本年1月国务院宣布的《对于推进药品集中带量推销任务常态化轨制化展开的意见》来看，文件提出将未过评种类、中成药以及生物相似药将归入药品集采。

　　另外，3月5日国度医保局和招采司与天津、上海、重庆等11个省市联采办代表在南京组织召开了药品集中推销任务会议，研讨展开专项药品推销，研讨国度带量推销种类到期后的续约任务，欠缺国度药品集采方案的中选规定。

　　依照“一年两次集采”的常态化部署来看，尽管第五批集采中尚未呈现生物相似药和中成药的身影，但无论是医保局漫谈会开释的信息，照样国务院常态化集采意见来看，这几类产物被归入集采也是迟早的事。