齐鲁打针用盐酸头孢吡肟通过一致性评估

　　医药网4月22日讯　4月20日，国度药监局官网显示，齐鲁制药的打针用盐酸头孢吡肟通过一致性评估，为国际首家。米内网数据显示，今朝齐鲁制药有65个种类通过或视统一致性评估，此中18个为打针剂（7个首家过评），在审的一致性评估弥补申请或新分类报产的打针剂还有26个。

　　起源：国度药监局官网

　　盐酸头孢吡肟可克制细菌细胞壁合成，是一种革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂，临床上用于医治成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌惹起的中至重度感化，也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。

　　今朝国际上市贩卖的盐酸头孢吡肟仅打针剂一种剂型，米内网数据显示，该产物在2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端贩卖额超过5亿元。

　　打针用盐酸头孢吡肟一致性评估报告环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　今朝有9家企业提交打针用盐酸头孢吡肟一致性评估弥补申请，此中齐鲁制药的产物已顺遂过评，为国际首家。米内网数据显示，今朝齐鲁制药已有65个种类通过或视同通过一致性评估，此中有18款为打针剂。

　　齐鲁制药已过评打针剂

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　18款过评打针剂中，打针用盐酸头孢吡肟、盐酸帕洛诺司琼打针液、盐酸昂丹司琼打针液、盐酸伊立替康打针液、盐酸法舒地尔打针液、奥沙利铂打针液、打针用比伐芦定7款打针剂首家过评。

　　丰厚的过评种类让齐鲁制药在国度集采中“年夜展技艺”，曾经开端报量的第五批集采，打针剂占比过半，齐鲁制药有8款打针剂在列，别离为奥沙利铂打针液、多西他赛打针液、盐酸法舒地尔打针液、盐酸帕洛诺司琼打针液、打针用头孢曲松钠、打针用头孢他啶、打针用盐酸吉西他滨及盐酸罗哌卡因打针液。

　　齐鲁制药在审的打针剂一致性评估种类（含新分类报产）

　　注：带*暂无企业过评

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示，齐鲁提交的一致性评估弥补申请或新分类报产的打针剂中，还有26款在审，此中有16款暂无企业过评。

　　起源：米内网数据库、国度药监局官网

　　注：数据统计截至4月21日，若有疏漏，欢送指正！