国采“续约季”：有药品价钱年夜涨？

　　医药网4月25日讯　续约是本年药品集采的一个紧张标题。2021年，一年夜拨国度药品集中推销产物都要面对续约，波及同盟地域药品集中推销一切产物（共25个），以落第二批集采和第三批集采的5个产物。相关企业都在存眷续约环境：毕竟可否续约？续约的价钱是涨是跌？将来趋向若何？

　　集采周期剖析

　　 “4+7”城市药品集中推销以成果执行日起12个月为一个推销周期。若在推销周期内提早实现商定推销量，超过部门仍按中选价进行推销。“4+7”执行启动光阴为2019年4月1日，2020年3月31日到期，这11个城市推销期满后根本就并轨到同盟地域药品集中推销周期。

　　同盟地域药品集中推销周期由中选企业数决议：中选企业不超过2家（含）的种类，推销周期准绳上为1年；中选企业为3家的种类，推销周期准绳上为2年。推销周期视理论环境可缩短一年。推销周期内推销协定每年一签。推销周期内若提早实现昔时商定推销量，超过部门中选企业仍按中选价进行供给。同盟推销各省启动的光阴纷歧，年夜部门在2019年12月开端执行，预计11个产物曾经在2021年到期。

　　第二批集中推销、第三批集中推销的推销周期规定根本一样：全国理论中选企业为1家的种类，推销周期准绳上为1年；全国理论中选企业为2家或3家的种类，推销周期准绳上为2年；全国理论中选企业为4家及以上的种类，推销周期准绳上为3年。推销协定、续签推销量以及超过商定推销量的相关规则，都与之前的同盟地域集采规定雷同。

　　第四批集中推销时，规定又改动了：全国理论中选企业数为1家或2家的，推销周期准绳上为1年；全国理论中选企业数为3家的，推销周期准绳上为2年。

　　此外，第三批集中推销限定了阿扎胞苷打针剂、莫西沙星氯化钠打针剂、左乙拉西坦打针用浓溶液的推销周期，准绳上为1年。

　　第四批集中推销中，氨溴索打针剂、丙泊酚中/长链脂肪乳打针剂、布洛芬打针液、多索茶碱打针剂、帕瑞昔布打针剂、泮托拉唑打针剂、硼替佐米打针剂、打针用比伐芦定的推销周刻日制为1年。

　　续约价钱追踪

　　2021年，同盟地域药品集中推销一切产物、第二批国度组织药品集中推销的头孢氨苄胶囊、第三批国度组织药品集中推销的打针用阿扎胞苷、盐酸莫西沙星氯化钠打针液、左乙拉西坦打针用浓溶液、枸橼酸西地那非片都将推销到期。

　　此中，2021年曾经到期的产物有第一批国度组织药品集中推销（包含“4+7”和同盟扩面）的盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片、赖诺普利片、氯沙坦钾片、马来酸依那普利片、左乙拉西坦片、甲磺酸伊马替尼片、孟鲁司特钠片、打针用培美曲塞二钠、氟比洛芬酯打针液、盐酸右美托咪定打针液（11个产物）和第二批国度组织药品集中推销的头孢氨苄胶囊。

　　多半产物间接续约

　　年夜部门省续约采用的都是原有国度组织药品集中推销中标的产物间接续约。例如云南省对第一批国度组织药品集中推销的11个产物的续约方式为2020年正常供给并乐意持续供给的原中选临盆企业，以2020年签署的协定量持续签署2021年推销协定。价钱方面，原国度集采中选企业报价不高于本企业原国度集采中选价钱；其他企业报价不高于原国度集采云南省中选价钱；分歧包装药品限价，以国度集采中选包装为代表品按差比价规定换算。

　　也有续约再贬价者

　　也有省份在国度集中推销价钱的根底上再进行贬价。

　　4月6日，天津举行的药品集采政策讲授会上，针对集采到期续约产物，若产物过评到达5家以上，属于竞争充沛的，有能够依照双向联动的方式进行续约，由医疗机构选择企业供给；竞争不充沛的，则有能够采用竞争方式，推进价钱降低。

　　2021年1月，湖北宣布《国度组织药品集中推销试点扩围（湖北）部门种类推销文件（HBSYXLHCG-2021-001）》的关照，盐酸帕罗西汀片、氯沙坦钾片、马来酸依那普利片、左乙拉西坦片、甲磺酸伊马替尼片、孟鲁司特钠片、打针用培美曲塞二钠、盐酸右美托咪定打针液8个产物，推销准绳2年一次，终极报价最低的1家企业中选，商定推销量为盘算基数的60%。

　　头孢氨苄续标价钱年夜涨？

　　头孢氨苄胶囊在第二批国度组织药品集中推销的中选企业是华北制药河北华平易近药业，规格是0.25g*60粒，中选价钱为5.11元，对应最小单元为0.0852元/粒。2021年3月，广东省启动头孢氨苄药品同盟地域带量推销，头孢氨苄药品参加报量的同盟地域包含广东、宁夏、河南、青海、新疆、新疆兵团、云南、广西、贵州、江西；海南未报量但执行中选成果（未中选的不予挂网推销），推销周期至2023年6月30日。

　　头孢氨苄药品同盟分红3类推销单。契合通过一致性评估的仿造药、原研药和参比制剂的头孢氨苄口服常释剂型、口服液体剂、颗粒剂、泡腾片产物列入1类A推销单；契合未通过一致性评估的仿造药的头孢氨苄口服液体剂、颗粒剂、泡腾片产物列入1类B推销单。契合未通过一致性评估的头孢氨苄缓释控释剂型产物列入2类B推销单。1类A推销单/1类B推销单/2类B推销单的中选成果采用各自竞价方式造成。药品同盟仅对2类B推销单头孢氨苄缓释控释剂型的拟中选价钱无限价，0.25g每片价钱不得高于0.42元，关于口服常释剂型并没无限定不得高于国采的价钱。

　　4月9日，广东省药品买卖中间宣布对于公示头孢氨苄药品同盟地域集团带量推销拟中选成果的关照，头孢氨苄的口服常释剂型由湖南科伦拟中选，拟中选价钱为0.1489/粒。缓控释剂型由江苏豪森拟中选，中选价钱为0.39元。头孢氨苄的颗粒剂型因为企业所报的最高价的单元可比价高于口服常释剂型企业最低报价的1.2倍，无拟中选种类。

　　广东的头孢氨苄口服常释剂型拟中标价钱比国采的价钱高，但理论上广东参考了河北的限价。河北所颁布的口服常释剂型价钱比广东还高，华北制药河北华平易近药业拟中选价钱为0.1588元，涨幅高达86.4%。

　　小结

　　要是国采续标完整沿用原中标产物和价钱，关于仿造药企业来说，便是无论若何都要抢光阴而且想方法在国采上中标了，不然起初者只能抢残存的市场。

　　要是是退出新竞争者从新投标，那么国采价钱是否最高限价的“天花板”？多省同盟时，是否应该只有最高价中标？照样像国采那样多家中标选省份？诸多细节照样值得推敲的。